骨科外固定支架检测

检测项目

静态强度测试：评定支架在静止负载下的承载能力；最大负载值、屈服强度阈值、断裂伸长率。

疲劳寿命测试：模拟长期使用条件下的耐久性；循环次数至失效、应力幅度范围、疲劳极限值。

生物相容性测试：评估材料对人体组织的安全性；细胞毒性评级、致敏性指数、溶血率百分比。

耐腐蚀性测试：测定材料抗锈蚀性能；盐雾试验时间、腐蚀速率、点蚀抗力参数。

尺寸精度检测：测量几何结构精确度；长度偏差、直径公差、角度误差范围。

表面粗糙度分析：评估表面纹理特性；Ra平均值、Rz最大高度值、波纹度指标。

紧固力测试：检验连接部件的可靠性；扭矩上限值、滑移临界距离、预紧力范围。

振动稳定性测试：模拟运输中的动态影响；频率响应谱、加速度峰值、位移振幅。

温度循环耐受性：评定热环境下的稳定性；温度梯度范围、循环次数、热变形系数。

消毒抗性测试：验证消毒过程耐受能力；消毒剂浓度、暴露时间、材料降解程度。

检测范围

不锈钢支架：高强度金属材料制造的固定装置，需检测耐蚀性和疲劳性能。

钛合金支架：轻质生物相容性材料，重点测试静态强度和表面特性。

聚合物复合支架：塑料基复合材料，评估生物相容性和温度耐受性。

儿科专用支架：小型化设计用于儿童骨骼固定，检测尺寸精度和动态稳定性。

创伤急救支架：紧急骨折固定设备，分析快速组装性能和负载能力。

矫形矫正支架：长期畸形矫正装置，检验疲劳寿命和生物安全性。

可调节式支架：高度可调固定系统，测试紧固力和振动稳定性。

外部固定针组件：连接骨骼的针状部件，评估表面粗糙度和耐腐蚀性。

连接螺栓螺母：支架装配部件，检测扭矩值和滑移临界点。

定制化支架：患者个性化设计产品，验证尺寸精度和消毒耐受性。

检测标准

ASTMF382：骨科外固定支架静态强度与疲劳测试规范。

ISO9585：金属植入物疲劳性能评估方法。

GB/T16886：医疗器械生物相容性评价系列标准。

ISO10993：医疗器械生物安全性测试通用要求。

GB/T10125：人造气氛腐蚀试验盐雾标准。

ASTME8：金属材料拉伸性能测试方法。

ISO13485：医疗器械质量管理体系基础标准。

GB/T228：金属材料室温拉伸试验规程。

ASTME466：金属材料轴向疲劳测试指南。

ISO5832：外科植入物材料通用规范。

检测仪器

材料万能试验机：用于施加拉伸压缩负载，测定静态强度和断裂参数。

疲劳寿命测试系统：模拟循环加载环境，评估支架的耐久性和应力极限。

生物显微镜分析仪：观察细胞培养样本，执行生物相容性评级和毒性分析。

盐雾腐蚀试验箱：创建高湿度盐雾环境，测量材料耐蚀性和腐蚀速率。

三维坐标测量仪：高精度扫描几何结构，验证尺寸偏差和角度公差。

表面粗糙度检测设备：量化表面纹理特征，分析Ra和Rz指标。

动态振动测试台：生成可控频率振动，评估抗震性和结构稳定性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。