单侧外固定支架检测

检测项目

机械强度测试：评估支架在负载下的承载能力。具体检测参数包括最大载荷、屈服强度和断裂强度。

疲劳寿命测试：模拟骨骼运动重复加载，测定失效循环次数。具体检测参数包括循环频率和疲劳极限。

材料硬度测试：测量支架材料的表面硬度。具体检测参数包括洛氏硬度值或维氏硬度值。

生物相容性测试：评估材料对生物细胞的兼容性。具体检测参数包括细胞毒性等级和刺激指数。

尺寸精度检测：检查关键几何尺寸的偏差。具体检测参数包括长度、直径公差和形位误差。

表面粗糙度测量：分析支架表面的光洁度。具体检测参数包括Ra值和Rz值。

耐腐蚀性测试：评估支架在腐蚀环境中的抵抗力。具体检测参数包括盐雾暴露时间和腐蚀速率。

组装稳定性测试：测试组件连接处的固定强度。具体检测参数包括扭矩力和抗拉载荷。

无菌性测试：检测微生物污染水平。具体检测参数包括菌落形成单位和无菌保证水平。

电磁兼容性测试：评估支架电子部件的干扰抑制能力。具体检测参数包括辐射发射和抗扰度电平。

涂层附着力测试：测量表面涂层的结合强度。具体检测参数包括剥离力和粘附等级。

颜色稳定性测试：评估材料在光照下的褪色程度。具体检测参数包括色差值和不透明度变化。

检测范围

钛合金外固定支架：高强度轻质金属材料。

不锈钢外固定支架：耐腐蚀经济型金属材料。

碳纤维复合材料支架：轻量化高刚性结构材料。

聚合物基支架：可定制生物降解材料。

创伤骨科固定系统：骨折修复专用设备。

儿科骨科设备：儿童适用小型支架。

运动医学应用支架：运动员快速康复装置。

定制化患者支架：个体化设计植入物。

紧急医疗固定装置：快速部署创伤治疗工具。

植入辅助固定系统：结合内部骨钉的支架。

康复期支撑支架：长期骨折愈合辅助设备。

微创手术固定器械：小型化低侵入装置。

检测标准

ASTMF1541外固定支架机械测试规范。

ISO5839骨科植入物疲劳寿命评估标准。

GB/T16886医疗器械生物相容性评价系列。

ISO10993生物相容性基本测试要求。

GB/T228金属材料拉伸试验方法。

ISO14644洁净室无菌控制标准。

GB/T10125盐雾腐蚀试验规程。

ISO13485医疗器械质量管理体系。

GB/T1804产品尺寸公差通用规范。

ASTME384材料硬度测试指南。

检测仪器

万能材料试验机：施加拉伸压缩载荷，测量机械强度和变形参数。

疲劳测试机：模拟重复加载条件，测定支架的耐久性和失效循环数。

硬度计：压入材料表面，评估硬度值和材料均匀性。

显微镜：放大观察表面缺陷，进行尺寸精度和形貌分析。

生物安全柜：提供无菌环境，用于无菌性测试和微生物采样。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境，评估耐腐蚀性能和材料降解。

表面粗糙度仪：扫描表面轮廓，测量Ra值和纹理参数。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。