骨科手术手部固定板检测

检测项目

拉伸强度：评估材料在轴向拉力下的最大承载能力。检测参数包括屈服强度、抗拉强度。

弯曲强度：测量固定板在弯曲加载下的抗变形性能。检测参数包括弯曲模量、断裂弯曲强度。

疲劳寿命：确定在重复载荷下的耐用性。检测参数包括循环次数至失效、疲劳极限。

生物相容性：评估材料对人体组织的反应。检测参数包括细胞毒性等级、致敏性指数。

尺寸公差：检查几何尺寸符合设计规范。检测参数包括长度偏差、宽度公差、厚度误差。

表面粗糙度：测量表面纹理对生物相容性的影响。检测参数包括Ra值、Rz值。

耐腐蚀性：评估在模拟体液环境中的抗腐蚀能力。检测参数包括腐蚀速率、点蚀电位。

硬度：衡量材料抵抗压痕或划痕的性能。检测参数包括洛氏硬度值、维氏硬度值。

化学成分：分析材料元素组成以确保纯度。检测参数包括碳含量百分比、合金元素比例。

无菌检测：验证产品无微生物污染。检测参数包括微生物限度测试结果、灭菌验证指标。

蠕变性能：测试在长期载荷下的变形特性。检测参数包括蠕变应变、蠕变速率。

冲击韧性：评估在高冲击载荷下的抗断裂能力。检测参数包括冲击能量吸收值。

检测范围

不锈钢固定板：骨科手术常用金属植入物材质。

钛合金固定板：轻质高强度材料用于复杂骨折固定。

钴铬合金固定板：高耐磨性植入物适用于长期植入。

可降解聚合物固定板：临时固定材料可生物降解。

复合材料固定板：结合金属与聚合物特性的混合材质。

上肢固定板：专为手臂及手腕手术设计的固定装置。

下肢固定板：用于腿部和踝关节修复的固定系统。

儿科固定板：适应儿童骨骼尺寸的小型植入物。

锁定板系统：提供高稳定性骨折固定方案。

非锁定板系统：适用于简单骨折的固定器械。

微型固定板：针对指骨或小骨块修复的微型装置。

定制化固定板：基于患者特定需求的定制设计产品。

检测标准

ASTMF382骨科植入物标准规范。

ISO5832-1外科植入物用金属材料第一部分。

GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准。

ISO10993医疗器械生物学评价通用要求。

GB/T13810外科植入物用钛及钛合金加工材。

ASTMF1717脊柱植入物静态和疲劳试验方法。

ISO7206外科植入物部分髋关节假体要求。

GB/T2828计数抽样检验程序。

检测仪器

万能材料试验机：施加拉伸或弯曲载荷测量机械性能。在本检测中执行拉伸强度和弯曲强度测试。

疲劳试验机：模拟循环载荷评估耐久性。在本检测中进行疲劳寿命测试。

表面粗糙度仪：测量表面纹理参数。在本检测中评估表面粗糙度Ra值和Rz值。

生物相容性测试设备：包括细胞培养系统分析组织反应。在本检测中评估生物相容性细胞毒性。

硬度计：量化材料抗压痕能力。在本检测中测量洛氏硬度和维氏硬度。

化学成分分析仪：光谱技术分析元素组成。在本检测中检测化学成分如碳含量。

腐蚀测试装置：模拟体液环境评估抗腐蚀性。在本检测中测量腐蚀速率和点蚀电位。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。