腰椎固定器检测

检测项目

抗拉强度：螺钉轴向拉力下的极限性能评估，检测参数包括断裂载荷、屈服强度、加载速率控制。

疲劳寿命：模拟生理负载下的耐久性测试，检测参数如循环次数、应力幅度、失效模式分析。

扭矩强度：螺钉植入过程中抗扭能力验证，检测参数包括最大扭矩值、旋转角度、滑脱阈值。

生物相容性：材料组织反应评估，检测参数如细胞毒性测试结果、致敏性评分、刺激指数。

尺寸精度：部件几何尺寸准确性测量，检测参数包括直径公差、长度偏差、螺纹匹配度。

表面粗糙度：植入物表面光滑度检测，检测参数如Ra值、Rz值、轮廓分析。

腐蚀抗力：体液环境中耐腐蚀性能评估，检测参数如腐蚀速率、电化学阻抗、点蚀电位。

弯曲强度：连接棒抗弯能力测试，检测参数如弯曲力矩、弹性模量、挠度极限。

硬度：材料表面硬度测量，检测参数如洛氏硬度值、维氏硬度压痕深度。

松动抗力：螺钉固定稳定性评估，检测参数如拔出力、骨界面剪切强度。

射线不透明度：X光可视性检测，检测参数如灰度对比度、影像清晰度。

微动磨损：组件接口磨损分析，检测参数如磨损深度、摩擦系数、材料损失量。

检测范围

椎弓根螺钉：腰椎固定中螺纹植入部件。

连接棒：刚性组件用于螺钉间连接。

横连：横向连接件增强系统稳定性。

钛合金材料：常用高强度植入物合金。

PEEK材料：聚合物用于连接棒制造。

不锈钢植入物：特定设备中耐腐蚀材料。

钴铬合金：高耐磨性植入材料。

骨水泥：辅助固定用生物材料。

脊柱融合器：椎间融合设备组件。

动态稳定系统：非融合腰椎固定设备。

手术导航部件：植入辅助相关组件。

包装材料：无菌包装系统验证。

检测标准

依据ASTMF1717脊柱植入物静态和疲劳测试。

ISO12189脊柱植入系统弯曲测试规范。

ASTMF2193医疗器械材料生物相容性。

ISO10993医疗器械生物学评价。

GB/T16886医疗器械生物相容性测试。

ISO13485医疗器械质量管理体系。

ASTMF2502植入物表面特性测量。

GB/T228金属材料拉伸试验。

ISO5832植入物金属材料标准。

GB/T1042塑料弯曲性能测试。

检测仪器

万能试验机：进行拉伸压缩弯曲测试，具体功能包括载荷施加、位移控制、数据采集。

疲劳试验机：模拟长期负载耐久性，具体功能包括循环次数设定、应力监控、失效检测。

光学显微镜：表面缺陷和尺寸检查，具体功能包括高倍放大、图像分析、缺陷量化。

硬度计：材料硬度测量，具体功能包括压痕测试、硬度值读取、表面评估。

扭矩测试仪：螺钉扭矩强度评估，具体功能包括扭矩施加、角度记录、滑脱分析。

腐蚀测试装置：耐腐蚀性能分析，具体功能包括浸泡实验、电化学测量、腐蚀率计算。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。