医用外固定支具检测

检测项目

抗拉强度测试：评估材料在拉伸载荷下的性能。具体检测参数包括最大抗拉强度、断裂伸长率。

压缩强度测试：测量材料在压缩状态下的承载能力。具体检测参数包括压缩模量、屈服点。

弯曲性能测试：分析支具在弯曲力作用下的行为。具体检测参数包括弯曲强度、弯曲模量。

疲劳寿命测试：评估支具在重复载荷下的耐久性。具体检测参数包括循环次数、疲劳极限。

生物相容性测试：确保材料不引起生物不良反应。具体检测参数包括细胞毒性、刺激指数。

皮肤刺激性评估：测试支具对皮肤的影响。具体检测参数包括红斑评分、水肿指数。

尺寸精度测量：验证支具尺寸是否符合规格。具体检测参数包括长度公差、角度偏差。

材料硬度测试：测定材料的表面硬度。具体检测参数包括洛氏硬度、肖氏硬度。

耐腐蚀性测试：评估材料在腐蚀环境下的稳定性。具体检测参数包括盐雾试验时间、腐蚀速率。

温度稳定性测试：分析支具在温度变化下的性能。具体检测参数包括热变形温度、线性膨胀系数。

摩擦系数测试：测量支具表面的摩擦特性。具体检测参数包括静摩擦系数、动摩擦系数。

密封性测试：检查支具的防水性能。具体检测参数包括泄漏率、压力耐受值。

检测范围

骨科外固定支架：用于骨折固定和畸形矫正。

脊柱支具：支持脊柱稳定和矫正治疗。

关节固定装置：如膝关节支具。

创伤夹板：用于急性损伤的临时固定。

可调式支具：适应不同患者尺寸。

热塑性材料支具：轻便可塑型支具。

金属合金支具：高强度支撑结构。

复合材料支具：结合多种材料优势。

儿科支具：专为儿童患者设计。

运动护具：用于运动防护和康复。

康复支具：术后功能恢复辅助。

定制化支具：根据个体需求制造。

检测标准

依据ASTMF2077进行医用植入物力学测试。

ISO13485医疗器械质量管理体系要求。

GB/T16886医疗器械生物学评价标准。

ISO10993医疗器械生物学评价系列标准。

GB/T14233医用高分子材料测试规范。

ASTMD638塑料拉伸性能测试方法。

ISO527塑料拉伸性能测试标准。

GB/T1040塑料拉伸性能测定标准。

ISO14125纤维增强塑料弯曲测试。

ASTMG85盐雾腐蚀测试规范。

检测仪器

万能材料试验机：用于拉伸、压缩和弯曲测试。在本检测中评估支具的力学性能。

疲劳试验机：模拟重复载荷环境。在本检测中测定疲劳寿命和耐久性。

生物反应性测试系统：评估细胞和组织的反应。在本检测中执行生物相容性测试。

尺寸测量仪：精确测量几何尺寸。在本检测中验证尺寸精度和公差。

硬度计：测定材料表面硬度。在本检测中测试硬度指标。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境。在本检测中评估耐腐蚀性。

温度控制箱：进行温度变化测试。在本检测中分析热稳定性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。