骨科牵引器检测

检测项目

拉伸强度测试：评估牵引器在轴向拉力下的最大承载能力，检测参数包括断裂负荷值和伸长率。

压缩强度测试：测量设备在压力作用下的抗压性能，检测参数涵盖屈服点和弹性变形量。

疲劳寿命测试：模拟长期使用条件下的耐久性表现，检测参数涉及循环次数至结构失效。

尺寸精度验证：审核关键部件尺寸是否符合设计规范，检测参数包括长度误差和直径公差。

材料硬度检测：量化表面材料抵抗变形的能力，检测参数使用洛氏硬度标尺值。

牵引力精度校准：核对实际施加力与设定值的一致性，检测参数设定误差百分比。

生物相容性评估：确认材料对人体组织的无害性，检测参数包括细胞毒性等级和致敏性。

锁定机制可靠性测试：验证固定装置在负载下的稳定性，检测参数涉及解锁力和滑移位移。

表面光洁度检查：分析设备表面粗糙度以避免患者不适，检测参数采用算术平均高度值。

消毒耐受性试验：评估常规消毒后性能变化，检测参数测量强度保留比率。

抗冲击性能测定：模拟意外冲击下的结构完整性，检测参数记录能量吸收量。

检测范围

金属材料牵引器：由不锈钢或钛合金制成的骨科牵引设备。

聚合物基牵引器：采用医用级塑料构建的轻量化牵引系统。

儿科牵引装置：专为儿童骨骼治疗设计的可调节设备。

成人骨折牵引系统：应用于成人肢体骨折固定的牵引框架。

颈椎牵引设备：针对颈部疾病治疗的专用牵引器械。

腰椎牵引器械：用于腰部损伤修复的牵引装置。

可调节牵引器：允许动态力值调整的便携式牵引工具。

固定式牵引框架：提供稳定支撑的刚性骨科固定系统。

便携牵引单元：适用于家庭或移动场景的轻便牵引设备。

医院集成牵引系统：医疗机构内使用的多功能牵引装置。

电动牵引设备：搭载电机驱动的自动化牵引器械。

检测标准

ASTMF2095标准规范骨科牵引器力学性能测试方法。

ISO13485标准规定医疗设备质量管理体系要求。

GB/T16886系列标准涵盖医疗器械生物相容性评价。

ISO7207标准涉及骨科植入物材料测试程序。

GB/T19001标准确立质量管理体系基本框架。

ASTME8标准定义金属材料拉伸试验方法。

ISO10993标准规范医疗器械生物风险评估。

GB/T2828标准提供抽样检验统计程序。

ASTMF1717标准指导脊柱植入物力学测试。

ISO14971标准管理医疗设备风险分析流程。

检测仪器

万能材料试验机：执行拉伸压缩强度测量，功能包括负载控制和位移监测。

显微硬度计：进行表面硬度分析，功能实现微尺度洛氏硬度量化。

三维坐标测量机：完成尺寸精度验证，功能确保几何公差符合规范。

疲劳测试系统：模拟周期性负载工况，功能评估长期耐久性和寿命。

表面粗糙度测试仪：量化表面纹理特征，功能测量算术平均高度参数。

生物安全测试设备：开展细胞毒性检测，功能确认材料生物相容性等级。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。