磁刺激器检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-25  

磁刺激器检测覆盖设备的核心性能和安全要求,重点包括磁场强度精度、波形稳定性、频率响应和电磁兼容性评估。关键参数涉及脉冲宽度、输出功率、温度变化和噪声水平。检测确保设备在医疗和研究应用中符合安全规范与功能性标准。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

磁场强度测量:评估设备输出磁场的强度数值;检测参数包括测量范围0.1mT至2T,精度±0.5%

波形精度检测:分析磁场脉冲的波形一致性;检测参数包括上升时间、下降时间误差不超过±5μs

频率响应测试:验证设备在不同频率下的磁场输出;检测参数涵盖频率范围1Hz至100kHz,偏差值≤±2%

安全隔离检测:检查电气部件的绝缘性能;检测参数包括绝缘电阻≥100MΩ,耐压测试5000V

电磁兼容性测试:评估设备在电磁环境中的抗干扰能力;检测参数包括辐射发射限值30dBμV/m,抗扰度电平10V/m

温度稳定性测试:监测设备工作时的温度变化;检测参数包括温度范围-10°C至50°C,漂移≤±1°C

输出功率验证:测量磁场产生的功率输出;检测参数包括功率范围5W至100W,误差±1%

脉冲宽度测量:量化磁场脉冲的持续时间;检测参数包括宽度范围100μs至1ms,精度±0.1ms

刺激位置精度:评估磁场焦点位置的准确性;检测参数包括空间偏差≤±1mm,重复性误差0.5mm

噪声水平测试:测量设备运行时的电磁噪声;检测参数包括噪声频谱在10Hz至1MHz内≤30dB

线圈阻抗分析:检查刺激线圈的电学特性;检测参数包括阻抗范围50Ω至500Ω,相位角误差±1°

漏电流检测:评估设备外壳的电流泄漏;检测参数包括漏电流值≤10μA,安全标准合规性

检测范围

经颅磁刺激设备:用于神经和精神疾病治疗的磁场发生器

神经康复设备:辅助中风或损伤恢复的刺激系统

研究用磁刺激器:实验室环境下神经科学实验工具

医疗诊断设备:辅助脑部和肌肉功能检测仪器

脑机接口组件:用于神经信号控制的接口模块

神经科学研究仪器:基础神经活动分析装置

功能性磁共振辅助设备:配合MRI进行大脑成像支持

疼痛管理设备:缓解慢性疼痛的磁场治疗装置

肌肉刺激器:用于物理治疗的肌肉激活系统

生物医学工程设备:生物信号处理与刺激集成组件

教育训练模拟器:医学院校使用的磁刺激教学工具

便携式刺激装置:移动环境下的轻量磁场应用设备

检测标准

ISO 10974:2012 医疗设备 MRI 安全评估

GB 9706.1-2020 医疗电气设备安全要求

ASTM F2503-20 MRI 环境中植入物标记规范

IEC 60601-1-2 医疗电气设备电磁兼容标准

GB/T 16886.1 生物学评价通用要求

ISO 14708-3 植入式神经刺激器安全测试

GB/T 18268.1 测量控制和实验室设备电磁兼容

IEC 62353 医疗设备电气安全复测方法

GB/T 17626.2 静电放电抗扰度试验

ISO 13485 医疗设备质量管理体系

检测仪器

磁场强度计:测量磁场强度值和分布;具体功能包括捕获0.1mT至2T范围数据

数字示波器:记录磁场波形和时间参数;具体功能包括分析脉冲上升下降时间精度

频谱分析仪:测试磁场频率响应特性;具体功能包括覆盖1Hz至100kHz带宽扫描

温度监测仪:监控设备工作温度变化;具体功能包括实时记录-10°C至50°C漂移

功率测量装置:验证磁场输出功率水平;具体功能包括测定5W至100W功率误差

绝缘测试仪:检查电气安全隔离性能;具体功能包括执行100MΩ绝缘电阻测试

电磁兼容测试系统:评估辐射发射和抗扰度;具体功能包括模拟10V/m干扰环境

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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