经颅磁刺激仪检测

检测项目

静态磁场强度：测量设备在额定功率下的最大输出磁通密度，检测范围0.1-3.0特斯拉

脉冲频率精度：验证重复脉冲序列的时间间隔偏差，要求误差≤±5微秒

线圈温升特性：记录连续工作30分钟后的线圈表面温度变化，阈值≤8℃

空间聚焦精度：测定刺激点与预设目标的坐标偏移量，分辨率0.5毫米

脉冲波形失真度：分析单脉冲的上升/下降沿畸变率，标准波形维持率≥95%

能量传输效率：计算电能输入与磁场输出的转换比率，基准值≥65%

电磁兼容性：评估设备在射频干扰环境下的工作稳定性，频率范围30MHz-6GHz

刺激深度一致性：检测不同组织模拟介质中的磁场衰减曲线，波动容限±7%

安全中断响应：记录紧急停止指令到磁场消除的延迟时间，上限200毫秒

线圈阻抗匹配：测量工作频率下的电感容抗参数，允许偏差±15%

谐波失真系数：分析基波与二次谐波的振幅比例，阈值≤3%总能量

时序同步误差：检测多通道刺激的时间对齐精度，同步偏差≤10微秒

检测范围

重复经颅磁刺激治疗仪：评估神经精神疾病治疗设备的输出参数

术中神经监护系统：检测手术导航用磁刺激定位精度

神经生理学研究设备：验证基础科研用磁刺激参数可靠性

康复治疗器械：评定运动功能康复设备的刺激强度稳定性

儿童专用刺激装置：检测低强度磁场的输出线性度

深部脑刺激系统：评估高频穿透式线圈的聚焦性能

多通道阵列线圈：验证同步刺激系统的通道一致性

便携式刺激设备：检测电池供电模式下的输出波动率

动物实验用刺激器：评定小型生物实验设备的参数可调范围

认知增强设备：检测非侵入式神经调节装置的安全阈值

脑机接口系统：验证神经信号采集与刺激的时序同步性

检测标准

ISO 14708-7 有源植入式医疗器械电磁兼容要求

IEC 60601-2-36 医疗电气设备神经刺激器安全标准

GB 9706.1-2020 医用电气设备安全通用要求

YY 0505-2012 医用电气设备电磁兼容要求

ASTM F2504-13 磁共振设备磁场测量规程

IEC 62304 医疗设备软件生命周期管理规范

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价原则

ISO 14971 医疗器械风险管理应用

检测仪器

三维高斯计：测量空间磁场矢量分布，量程0.001-3T

高频电流探头：采集线圈驱动电流波形，带宽DC-10MHz

红外热成像仪：监测线圈工作时表面温度场分布

电磁兼容测试系统：执行辐射发射与抗扰度测试

组织模拟液槽：构建不同电导率介质环境

高速数据采集卡：记录微秒级脉冲时序参数

激光定位仪：验证刺激线圈的空间坐标精度

阻抗分析仪：测量线圈电感与品质因数

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。