多道心电图机检测

检测项目

基线漂移测试：评估信号基准稳定性。最大偏移量范围为±0.1 mV。

增益准确性检测：验证信号放大倍数精度。增益误差小于5%。

频率响应测试：测量设备带宽性能。频率范围0.05-150 Hz，精度偏差±3 dB。

通道间串扰分析：检查信号隔离能力。串扰水平低于-40 dB。

输入阻抗测量：确定输入电路特性。最小阻抗10 MΩ。

共模抑制比评估：量化抗干扰性能。抑制比大于100 dB。

信号噪声比检测：分析信噪质量。比值高于60 dB。

时间校准验证：确保采样时间精度。采样率误差小于1%。

电极接触阻抗测试：评估接触界面质量。阻抗低于5 kΩ。

安全漏电流检查：确认电气安全合规。漏电流上限10 μA。

动态响应测试：模拟心电变化响应。上升时间小于10 ms。

滤波器性能评估：检测信号过滤效果。截止频率偏差±2 Hz。

存储功能测试：验证数据记录完整性。数据丢失率低于0.1%。

电池续航检测：评估便携设备运行时间。持续工作时间大于8小时。

检测范围

标准12导联心电图机：用于常规心脏电活动记录。

便携式心电图仪器：适用于移动或家庭监测。

动态心电图记录设备：支持长期心电数据采集。

心电监护系统集成设备：结合多参数监测功能。

运动负荷心电图设备：专用于体力活动下测试。

心电图电极组件：皮肤接触传导部件。

心电信号放大器模块：核心信号处理单元。

心电图记录介质：如打印纸或数字存储卡。

心电信号模拟生成器：用于设备验证测试。

远程心电监测终端：支持无线数据传输。

急救用心电图仪器：紧急场景下快速记录设备。

新生儿心电图设备：适用于婴儿心电监测。

心电模块化组件：可嵌入其他医疗系统。

心电数据分析软件：配套数据处理工具。

检测标准

IEC 60601-2-25医用电气设备基本安全和性能专用要求。

ISO 13485医疗器械质量管理体系标准。

GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法。

ANSI/AAMI EC11心电图机性能标准规范。

GB/T 16886.1医疗器械生物相容性评价。

IEC 60601-1通用安全要求标准。

ISO 80601-2-86动态心电图设备专用标准。

GB/T 18268测量控制设备的电磁兼容性要求。

ISO 14971医疗器械风险管理应用标准。

GB 9706.1医用电气设备安全通用要求。

检测仪器

心电图信号模拟器：生成标准心电波形，验证采集精度和响应时间。

高精度示波器：显示和分析信号波形，用于频率响应和噪声检测。

阻抗测试设备：测量输入阻抗和接触阻抗，确保电路完整性。

漏电流检测仪：评估电气安全性能，监控漏电流水平。

频谱分析仪器：分析信号频率特性，支持带宽和滤波性能测试。

数据记录装置：记录长时间运行数据，用于存储功能验证。

信号发生器：输出可调测试信号，辅助增益和时间校准检测。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。