心电图仪检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-26  

心电图仪检测是评估设备性能和安全性的关键环节,重点验证信号采集精度、电气安全及抗干扰能力。检测项目涵盖增益准确性、频率响应、共模抑制比等核心参数,确保设备符合医疗诊断标准。检测范围包括临床心电图机、便携式监测设备及相关组件。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

增益准确性:测量放大器信号放大精度,检测参数包括1mV标准输入下的幅度误差(±5%以内)。

频率响应:评估信号频率复现能力,检测参数包括0.05Hz至150Hz频带内的衰减特性。

共模抑制比:验证设备抗干扰性能,检测参数要求不小于80dB。

基线稳定性:量化基线漂移幅度,检测参数包括30分钟内漂移量(≤1mm)。

输入阻抗:测量电极回路阻抗特性,检测参数包括直流阻抗(≥10MΩ)。

噪声水平:分析电路本底噪声,检测参数包括输入短路时峰峰值(≤30μV)。

时间基准:校准走纸速度精度,检测参数包括25mm/s和50mm/s档位偏差(±5%以内)。

极化电压耐受:测试电极极化影响,检测参数为±300mV电压下的增益变化(±5%以内)。

起搏脉冲抑制:评估起搏信号处理能力,检测参数包括700mV脉冲下的基线漂移(≤0.5mV)。

线性度:检验输入输出比例关系,检测参数为±5mV范围内的线性误差(≤5%)。

过载恢复:测定信号过载响应时间,检测参数包括±500mV过载后恢复时间(≤1秒)。

灵敏度切换:验证档位切换准确性,检测参数包括5mm/mV、10mm/mV档位误差(±5%以内)。

检测范围

临床心电图机:医院常规使用的多通道记录设备。

便携式心电图仪:移动场景应用的紧凑型监测装置。

动态心电图记录仪:24小时连续心电信号采集设备。

运动心电图设备:运动负荷试验专用监测系统。

心电监护仪:重症病房实时监测设备。

心电导联线:连接患者与设备的电缆组件。

心电图电极:皮肤接触式生物电信号传感器。

心电信号模拟器:标准波形输出的测试信号源。

心电数据管理软件:波形存储与分析程序。

心电打印机:热敏式波形记录输出设备。

心电图机电源适配器:交直流转换供电装置。

无线心电传输模块:蓝牙或Wi-Fi通信组件。

检测标准

IEC 60601-2-25:心电图仪基本安全和性能专用要求。

IEC 60601-2-27:心电监护设备安全标准。

IEC 60601-2-47:动态心电图系统安全规范。

ISO 80601-2-86:心电图设备基本安全标准。

ANSI/AAMI EC11:心电图仪性能检测指南。

GB 9706.1-2020:医用电气设备安全通用要求。

GB 9706.25-2005:心电图机安全专用标准。

GB/T 14710-2009:医用电器设备环境试验方法。

YY 0885-2013:心电图机诊断设备技术要求。

YY/T 0196-2005:心电图机测试方法。

检测仪器

心电信号发生器:模拟人体心电波形,用于设备信号复现能力测试。

电气安全分析仪:测量接地电阻和漏电流,执行电气安全参数验证。

高精度数字示波器:采集输出信号波形,分析时间与幅度参数精度。

频率响应分析仪:施加扫频信号,检测设备频带衰减特性。

共模抑制测试装置:生成共模干扰电压,评估设备抗干扰性能。

噪声测试仪:量化设备本底噪声水平。

时基校准仪:验证走纸速度和时标准确性。

阻抗测量仪:检测输入回路阻抗参数。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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