电生理标测仪检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-26  

专注于电生理标测仪性能验证的核心技术指标评估。涵盖信号采集精度、噪声抑制能力及系统稳定性等关键参数检测。确保设备在临床应用中的定位准确性与数据可靠性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

信号采集灵敏度:通道输入范围±10mV,分辨率0.1μV

电极阻抗测试:测量范围0.1kΩ~1MΩ,精度±5%

局部电位精度:时间分辨率0.1ms,振幅误差小于3%

基线漂移控制:连续工作状态下漂移值≤0.5mV/min

共模抑制比:最低120dB@60Hz电源干扰抑制

通道间串扰:相邻通道隔离度≥100dB

滤波性能验证:高通0.05~500Hz频带波动±0.5dB

定位误差分析:三维空间精度误差≤0.5mm

温度稳定性:10°C~40°C环境参数偏移≤0.1%

电磁兼容性:符合YY0505标准辐射抗扰度要求

系统延迟测试:数据采集至显示端延迟≤10ms

输出信号失真:THD+N≤0.8%@1kHz正弦波

检测范围

心脏电生理导管:多极标测导管定位精度验证

可穿戴监测设备:动态心电图信号采集模块

植入式记录装置:长期心电监测单元性能评估

手术导航系统:实时心内膜三维建模设备

导管消融设备:射频能量输出同步性检测

生物电信号放大器:微伏级信号预处理单元

手术室监护终端:多参数同步显示系统

动物实验研究平台:离体心脏电信号采集装置

电生理教学模型:心脏传导系统模拟设备

远程诊疗系统:电生理数据传输完整性验证

检测标准

ISO 80601-2-39医用电气设备心电监护基本要求

GB 9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

IEC 60601-2-25心电图机专用安全标准

YY 0885-2013心脏电生理标测系统行业标准

ANSI/AAMI EC13心电信号处理设备测试规范

GB/T 14710-2009医用电气环境试验方法

ISO 14155医疗器械临床研究规范

检测仪器

多通道电信号发生器:输出0.1μV~10mV模拟心电波形

高精度阻抗分析仪:四线法测量0.01Ω~2MΩ电极阻抗

三维定位精度验证平台:0.01mm分辨率机械定位系统

频谱分析系统:0.1Hz~10kHz频响特性测试

瞬态响应测试装置:100μs级阶跃信号发生器

温度湿度复合试验箱:-20°C~+80°C环境模拟

电磁兼容测试系统:依据YY0505标准辐射发射检测

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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