动态血压记录仪检测

检测项目

静态压力测试：验证基础压力传感性能，检测参数包括0-300mmHg量程线性度误差≤±3mmHg

动态血压模拟：评估脉动压力响应特性，检测参数包含60-180次/分钟模拟脉率下收缩压/舒张压偏差≤±5mmHg

充放气速率控制：监测气压系统稳定性，检测参数为充气速率40±5mmHg/秒，放气速率2-3mmHg/搏动

袖带泄漏检测：检验气密系统完整性，检测参数要求30秒内压力下降≤6mmHg

运动伪影抗干扰：模拟肢体移动干扰，检测参数为加速度0.5g振动环境下读数漂移≤8mmHg

体温影响测试：评估温度变化敏感性，检测参数在10-40℃环境波动下压力漂移≤2mmHg

长期稳定性验证：连续运行可靠性评估，检测参数为72小时持续监测周期内系统误差≤±2%

数据存储完整性：验证记录存储功能，检测参数包括24小时监测周期内数据丢失率≤0.1%

脉率检测精度：核对心电同步数据，检测参数为30-200次/分钟范围内误差≤±5%

软件算法验证：分析血压计算逻辑，检测参数包括示波法波形特征点识别准确率≥98%

检测范围

医用级动态血压记录仪：医疗机构临床监测用可穿戴设备

家用血压监测设备：消费者自测型便携式记录装置

智能穿戴集成模块：集成于智能手表的血压监测组件

远程医疗终端：支持云端数据传输的联网监测设备

特殊人群监护仪：孕妇及儿童专用动态血压记录设备

运动医学监测设备：运动员训练过程血压追踪仪器

车载健康监测系统：交通工具集成式血压记录装置

睡眠研究记录仪：睡眠呼吸暂停综合症诊断辅助设备

术后康复监护仪：外科手术后连续血压跟踪设备

药物试验监测终端：新药临床试验数据采集设备

检测标准

ISO 81060-2:2018 非侵入式血压计临床验证要求

GB 9706.1-2020 医用电气设备安全通用要求

ANSI/AAMI SP10:2002 电子或自动化血压计标准

YY 0670-2008 无创自动测量血压计行业规范

IEC 80601-2-30:2018 医用电气设备血压监测特殊要求

EN 1060-4:2004 非侵入式血压计准确度试验方法

GB/T 1962.2-2001 血压计和血压表检定规程

ISO 14971:2019 医疗器械风险管理应用准则

检测仪器

动态血压模拟器：生成可编程脉动压力波形，模拟人体收缩压/舒张压变化曲线

多参数生理信号发生器：输出同步心电与压力信号，验证时序一致性

高精度压力校准仪：提供0.1mmHg分辨率参考压力，执行静态压力标定

环境试验箱：控制温度湿度参数，评估设备在不同温湿度下的测量稳定性

振动测试平台：模拟运动干扰场景，检测机械振动对测量结果的影响

数据采集分析系统：实时记录设备输出数据，进行测量误差统计分析

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。