人工复苏器检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-26  

人工复苏器检测聚焦于医疗器械的性能合规与安全评估。核心检测要点涵盖气压输出稳定性、流量精确度、氧气浓度控制、设备密封性、生物材料安全性、电磁兼容性、呼吸模式模拟、电池耐久性验证、噪音水平监控及用户操作界面测试。检测过程严格遵循国际和国家标准规范。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

气压输出测试:评估复苏器气体压力输出的稳定性,检测参数范围0-100cmH2O。

氧气浓度检测:验证复苏器输出氧气的准确浓度,检测参数值21%-100%。

流量精确度测试:测量气体流量的误差范围,检测参数精度±5%。

泄漏率测定:检查设备密封性能,检测参数泄漏率小于10mL/min。

生物相容性评估:分析接触材料的生物安全性,检测参数依据ISO 10993标准。

呼吸频率模拟测试:模拟人体呼吸模式的一致性,检测参数频率10-30次/分钟。

电池耐久性验证:评估内置电池的运行时间,检测参数工作时间超过4小时。

温度适应性测试:监测设备在极端温度下的功能稳定性,检测参数温度范围-20°C至50°C。

噪音水平监控:测量操作过程噪音强度,检测参数声级低于60dB。

电磁兼容性检验:确保设备在电磁环境中的抗干扰能力,检测参数符合IEC 60601-1-2要求。

安全阀功能测试:验证压力释放阀的可靠性,检测参数设置压力误差±10%。

用户界面操作检查:评估控制面板的易用性,检测参数遵循人机工程学规范。

检测范围

便携式人工呼吸器:用于急救现场的呼吸支持设备。

自动心肺复苏器:提供连续胸外按压功能的医疗装置。

新生儿复苏设备:专为婴儿急救设计的呼吸辅助工具。

重症监护呼吸机:医院重症病房使用的呼吸支持系统。

急救气囊复苏器:手动操作的气体输送设备。

氧气输送系统:包括调节器和气瓶的呼吸气体供应装置。

气管插管辅助配件:辅助气管插管操作的医疗组件。

家用呼吸护理装置:家庭医疗环境中的呼吸辅助设备。

军用急救复苏器:战场环境下使用的便携式呼吸支持工具。

航空医疗急救设备:飞机紧急医疗救援中的呼吸装置。

训练模拟复苏器:医疗教育领域的呼吸模拟教学工具。

移动急救单元:车载或移动医疗站配备的复苏设备。

检测标准

ISO 10651-1:医用呼吸器基本性能和安全性标准。

ASTM F1980:医疗器械加速老化测试规范。

GB 9706.1:医用电气设备安全通用要求。

ISO 10993:医疗器械生物相容性评价指南。

IEC 60601-1:医用电气设备基本安全和性能标准。

GB/T 16886:医疗器械生物学评价系列标准。

ANSI/AAMI/ISO 80601-2-12:重症监护呼吸机性能要求。

EN 1789:医疗车辆及设备安全规范。

FDA 21 CFR Part 868:麻醉和呼吸设备监管标准。

JIS T 7201:人工呼吸器技术要求。

检测仪器

气压测量仪:精确计量气体压力值,在本检测中执行气压输出测试。

流量校准装置:监控气体流量精度,在本检测中用于流量精确度测试。

气体分析系统:分析氧气和二氧化碳浓度,在本检测中实施氧气浓度检测。

泄漏检测设备:评估设备密封性能,在本检测中应用于泄漏率测定。

环境模拟箱:重现温度变化条件,在本检测中服务于温度适应性测试。

声级计量仪:测量噪音强度,在本检测中执行噪音水平监控。

生物安全性测试装置:评估材料生物相容性,在本检测中用于生物相容性评估。

电磁兼容测试仪:检测设备抗干扰能力,在本检测中应用于电磁兼容性检验。

呼吸模式模拟器:模拟人体呼吸参数,在本检测中服务于呼吸频率模拟测试。

电池性能测试仪:验证电池续航能力,在本检测中执行电池耐久性验证。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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