一次性使用人工复苏器检测

检测项目

密封性检测：检查复苏器是否存在泄漏。具体检测参数包括泄漏率测量、压力保持时间测试。

材料生物相容性：评估材料对生物组织的影响。具体检测参数包括细胞毒性测试、皮肤刺激性试验。

爆破压力测试：确定复苏器能承受的最大内部压力。具体检测参数包括爆破压力值、失效点分析。

流量准确性：测量气体输送流量的精确度。具体检测参数包括流量误差百分比、流速一致性。

无菌性检测：验证设备灭菌效果。具体检测参数包括微生物限度测试、无菌屏障完整性。

阀门功能测试：检查阀门开闭响应性能。具体检测参数包括响应时间、气流控制精度。

抗拉强度：测试关键部件的机械强度。具体检测参数包括断裂力、拉伸变形量。

耐老化性：评估材料在长期使用中的稳定性。具体检测参数包括加速老化测试、性能衰减率。

化学残留：检测有害物质残留量。具体检测参数包括残留物浓度、化学物质迁移量。

尺寸精度：测量关键部件的尺寸符合性。具体检测参数包括尺寸公差、几何形状误差。

连接器兼容性：确保接口与其他设备匹配。具体检测参数包括连接力测试、密封配合度。

抗疲劳性：评估反复使用下的耐久性。具体检测参数包括循环次数、功能退化率。

检测范围

面罩组件：与患者面部直接接触的部件。

气囊：手动充气装置。

阀门系统：控制气体流向的部件。

管道：输送气体的软管材料。

过滤器：去除气体杂质的元件。

包装材料：确保无菌状态的屏障层。

连接器：与其他医疗设备接口的部件。

密封圈：防止泄漏的环形部件。

硅胶材料：用于柔性部件的弹性材料。

PVC管道：输送气体的硬质或软质管道。

一次性呼吸回路：完整的气体输送系统。

急救医疗设备：应用于紧急救援场景的复苏器。

检测标准

ISO 5367:2014 麻醉和呼吸设备用呼吸系统要求。

ISO 10993-1:2018 医疗器械生物学评价第1部分。

ASTM F2096:2020 医疗器械密封性测试标准。

GB 9706.1-2020 医用电气设备安全通用要求。

GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分。

YY/T 0466.1-2016 医用呼吸设备基本安全要求。

EN 13544-1:2020 呼吸治疗设备基本安全标准。

GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法。

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系要求。

GB/T 19973.1-2015 医疗器械灭菌微生物学方法。

检测仪器

压力测试仪：用于测量内部压力变化。在本检测中执行爆破压力测试和泄漏率评估。

流量计：测量气体流速和流量精度。在本检测中用于流量准确性验证。

生物相容性测试设备：评估材料生物学反应。在本检测中实施细胞毒性和刺激性试验。

灭菌验证设备：验证无菌处理效果。在本检测中执行微生物限度和无菌屏障测试。

尺寸测量工具：精确测量部件几何尺寸。在本检测中用于尺寸精度和公差检查。

化学分析仪：检测残留化学物质。在本检测中分析有害物质迁移量和浓度。

疲劳测试机：模拟反复使用条件。在本检测中评估抗疲劳性和耐久性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。