严重眼损伤眼刺激检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-28  

严重眼损伤眼刺激检测评估化学物质和产品对眼部组织的潜在危害风险。该检测采用标准化方法,包括体内动物测试和体外细胞培养模型,专注于角膜损伤、炎症反应和恢复指标。检测要点涵盖刺激评分系统、细胞毒性阈值和组织等效渗透分析,确保科学性和可重复性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

Draize眼刺激测试:评估化学物质对动物角膜的急性刺激性。具体检测参数包括刺激指数范围0-110分、角膜浑浊度评分0-4级、虹膜反应评分0-2级。

细胞毒性测试:使用人角膜上皮细胞检测物质毒性。具体检测参数包括细胞存活率百分比、IC50值浓度范围0.01-100mg/mL、炎症因子IL-6释放量阈值。

角膜等效模型测试:模拟人眼角膜评估渗透损伤。具体检测参数包括组织渗透系数0.1-10cm/s、上皮层损伤指数0-100%、屏障功能恢复时间范围。

蛋白质变性分析:测量眼暴露后泪液蛋白变性程度。具体检测参数包括变性温度变化1-10℃、变性百分比0-100%、分子量变化范围。

荧光素染色评估:检测角膜表面损伤程度。具体检测参数包括染色面积百分比、染色强度评分0-3级、损伤深度测量。

炎症因子释放测试:量化眼组织炎症生物标志物。具体检测参数包括TNF-α浓度范围0.1-1000pg/mL、IL-8释放量、阈值设定依据暴露时间。

眼压监测:评估化学暴露后眼内压力变化。具体检测参数包括压力范围10-30mmHg、变化百分比0-50%、峰值时间记录。

泪液成分分析:检测泪液理化性质变化。具体检测参数包括pH值范围6.5-8.0、蛋白浓度0.1-10g/L、电解质钠钾离子水平。

光敏感性测试:评估光诱导眼刺激风险。具体检测参数包括光强度阈值100-1000lux、暴露时间范围1-60分钟、光化学损伤评分。

眼刺激评分系统:标准化量化整体刺激程度。具体检测参数包括最大平均得分0-110分、恢复期时间0-21天、分类阈值依据损伤等级。

角膜厚度测量:评估角膜组织肿胀或变薄。具体检测参数包括厚度变化范围400-600μm、肿胀百分比0-30%、显微结构观察。

结膜反应评估:检测结膜组织炎症和充血。具体检测参数包括充血评分0-3级、分泌物量测量、组织水肿程度。

检测范围

化妆品:眼部护理产品如眼霜和眼线液,检测潜在刺激成分和安全性。

个人护理产品:洗发水和沐浴露,评估与眼接触时的腐蚀风险。

家用清洁剂:漂白剂和洗涤剂,测试化学物质急性眼刺激效应。

工业化学品:有机溶剂和腐蚀剂,分析职业暴露危害。

农药制剂:农用喷雾和杀虫剂,评估意外接触眼损伤程度。

药品制剂:眼药水和注射剂,检测眼科用药生物相容性

医疗器械:隐形眼镜和手术器械,评估材料眼刺激风险。

玩具材料:儿童塑料玩具和染料,测试玩耍中眼接触安全性。

纺织品:衣物和床上用品,分析纤维或染料残留刺激。

食品包装材料:塑料薄膜和涂层,检测化学迁移物眼危害。

电子元件:焊接材料和助焊剂,评估工业环境中眼暴露风险。

油漆涂料:建筑油漆和装饰涂层,测试挥发性物质眼刺激。

胶粘剂产品:工业胶水和密封剂,分析粘合剂成分眼腐蚀性

香水香料:香精和精油,检测挥发性成分眼敏感性。

检测标准

依据OECDTG405进行急性眼刺激腐蚀测试。

依据ISO10993-10医疗器械刺激性和皮肤致敏评价。

依据ASTME2527体外眼刺激性测试标准方法。

依据GB/T16886.10医疗器械生物学评价测试标准。

依据ISO16672眼科植入物生物相容性要求。

依据GB/T21866眼刺激体外测试方法。

依据OECDTG437角膜等效模型测试规范。

依据ISO11979眼科光学眼内植入物标准。

依据GB/T16886.5医疗器械细胞毒性评价。

依据ASTMF719眼刺激动物测试协议。

检测仪器

光学显微镜:用于观察眼组织微观变化和损伤评分。具体功能包括放大倍率40-1000倍、图像捕获系统记录角膜结构。

紫外-可见分光光度计:测量眼液吸光度变化量化炎症标志物。具体功能包括波长范围200-800nm、精度0.001Abs单元用于泪液分析。

细胞培养系统:培养角膜上皮细胞进行体外毒性测试。具体功能包括恒温控制37±0.5℃、湿度维持95%以上支持细胞活力评估。

荧光显微镜:检测荧光素染色角膜损伤区域。具体功能包括激发波段450-490nm、图像分析软件计算染色面积百分比。

眼压监测仪:实时记录化学暴露后眼内压力变化。具体功能包括压力范围0-50mmHg、采样频率100Hz用于动态监测。

分光荧光计:量化炎症因子释放浓度。具体功能包括检测限0.1pg/mL、多波长扫描用于生物标志物分析。

组织培养槽:模拟人眼角膜环境进行渗透测试。具体功能包括恒流泵系统、渗透系数测量精度±1%。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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