项目数量-1902
泪小点扩张器检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-28
泪小点扩张器检测是眼科医疗器械质量控制的关键部分，重点关注尺寸精度、材料生物兼容性、力学性能及表面完整性。检测过程遵循国际和国家标准，确保产品安全有效，涵盖直径公差、表面粗糙度、抗弯强度等核心参数。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
直径精确度：测量扩张器主体直径一致性，具体检测参数公差±0.05mm。
长度一致性：确保器械长度均匀性，具体检测参数最大偏差0.1mm。
表面光洁度：评估器械表面平滑度，具体检测参数粗糙度Ra值≤0.2μm。
生物兼容性：测试材料对生物组织反应，具体检测参数细胞存活率>95%。
弯曲强度：检测抗弯能力，具体检测参数最小弯曲力50N。
耐腐蚀性：模拟体液环境评估腐蚀，具体检测参数盐雾试验48小时无锈蚀。
灭菌有效性：验证无菌状态，具体检测参数无菌保证水平SAL≤10^{-6}。
尖端锐利度：检查尖端尖锐度，具体检测参数尖端角度30°±5°。
操作力测定：测量插入时所需力，具体检测参数最大插入力2N。
疲劳寿命：模拟重复使用耐久性，具体检测参数循环次数≥1000次。
材料硬度：评估材料硬度特性，具体检测参数洛氏硬度HRC40-50。
尺寸稳定性：测试温度变化下尺寸变化，具体检测参数热膨胀系数<10^{-5}/°C。
检测范围
不锈钢泪小点扩张器：可重复使用眼科手术器械。
塑料一次性扩张器：单次使用预防交叉感染。
钛合金轻型扩张器：轻量化设计减少患者不适。
带刻度测量扩张器：便于术中尺寸控制。
儿科专用小型扩张器：针对儿童泪小点解剖结构。
成人标准尺寸扩张器：通用手术器械。
弯曲型解剖适配扩张器：适应眼部曲线设计。
直型简单设计扩张器：基本眼科工具。
灭菌包装成品：出厂前无菌状态验证。
原材料棒料检测：金属或塑料初始材料检验。
定制尺寸扩张器：特殊患者需求器械。
双头多功能扩张器：两端不同尺寸设计。
检测标准
ISO13485
ISO10993-1
GB/T16886.1
ASTMF899
GB9706.1
ISO14971
ENISO15223-1
GB/T2828.1
ISO7153
GB/T19001
检测仪器
光学显微镜：放大观察表面缺陷，分辨率0.01mm。
数字测微计：精确测量几何尺寸，精度±0.001mm。
表面粗糙度测试仪：量化表面纹理，测量范围Ra0.05-10μm。
生物安全柜：提供无菌环境进行细胞测试。
万能材料试验机：测试弯曲强度和疲劳，力范围0-500N。
盐雾试验箱：模拟腐蚀环境，温度控制±1°C。
灭菌指示器：验证灭菌效果，灵敏度99.9%。
硬度计：测量材料硬度，类型包括洛氏和维氏。
力传感器：量化操作力，精度±0.1N。
循环测试仪：模拟使用次数，频率可调范围1-100Hz。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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