手持式压平眼压计检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-28  

本文详细阐述手持式压平眼压计的检测项目、检测范围、检测标准及检测仪器,专注于临床应用的精度要求和关键参数验证。重点包括压力测量准确性、重复一致性、环境影响评估等核心检测要素,确保设备在眼科诊断中的可靠性和安全性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

测量准确性:评估眼压计的压力输出精度,具体检测参数包括允许误差范围±1mmHg。

测量重复性:测试多次测量的结果一致性,具体检测参数包括标准差不超过0.5mmHg。

校准稳定性:核实设备在长期使用中的校准保持能力,具体检测参数包括偏移量小于0.3mmHg。

压力范围测试:验证设备可测量的眼压上下限,具体检测参数包括覆盖范围5至60mmHg。

温度影响测试:分析环境温度变化对测量的干扰,具体检测参数包括温度范围-10°C至40°C下的误差控制。

用户操作影响:评估不同操作力度导致的测量偏差,具体检测参数包括施加力变化在0.5N内的精度损失。

电池寿命测试:检查设备在连续使用条件下的电源性能,具体检测参数包括持续工作时间超过100小时。

显示精度:测试数字或模拟显示单元的读数分辨率,具体检测参数包括分辨率0.1mmHg。

抗干扰性能:验证设备在电磁环境中的工作可靠性,具体检测参数包括电磁兼容性测试符合标准限值。

安全性能测试:确保电气和机械安全性,具体检测参数包括绝缘电阻大于100MΩ。

响应时间测试:测量设备从启动到稳定输出的时间,具体检测参数包括响应速度小于1秒。

接触面平整度:检查探头表面的平滑度,具体检测参数包括表面粗糙度小于0.01μm。

设备重量影响:评估手持操作的舒适性和稳定性,具体检测参数包括重量控制在200g以内。

检测范围

眼科诊断设备:用于临床眼压测量和青光眼筛查。

便携式医疗仪器:适用于移动诊疗环境中的快速检测。

家庭医疗设备:支持患者居家自我监测眼压。

紧急医疗服务:用于救护现场或临时医疗点的紧急诊断。

预防性健康检查工具:参与社区健康筛查项目。

远程医疗平台:集成于远程诊断系统中的眼压测量组件。

眼科研究设备:辅助科研机构进行眼压相关实验。

移动诊断单元:嵌入车载或便携式医疗系统。

临床培训模型:用于医疗人员操作技能训练。

特殊环境应用:适应高原或温差大地区的诊断需求。

医疗器械维护检测:作为定期设备校准的工具。

多科室交叉应用:支持神经科或内分泌科的眼压监测。

检测标准

ISO8612:2009眼科仪器-眼压计。

GB/T14710-2009医用电气设备环境试验要求。

ISO15004-2:2007眼科仪器基本要求和测试方法。

GB9706.1-2007医用电气设备安全通用要求。

ISO10993-1:2018医疗器械生物相容性评价。

GB/T1962.1-2015注射穿刺器械通用要求。

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系。

GB15979-2002一次性使用无菌医疗器械要求。

ISO14971:2019医疗器械风险管理应用。

GB/T18268.1-2010测量控制和实验室设备电磁兼容性要求。

检测仪器

压力校准设备:用于验证眼压计的压力输出准确性,功能包括精确施加标准压力并测量响应。

温度湿度试验箱:模拟不同环境条件对设备性能的影响,功能包括控制温度范围-20°C至50°C和湿度30%至90%。

数据记录分析仪:采集和存储测量过程中的实时数据,功能包括高分辨率采样频率100Hz。

电池性能测试仪:评估设备电源的耐久性和稳定性,功能包括模拟连续放电循环。

电磁兼容测试系统:检测设备在电磁干扰下的工作可靠性,功能包括辐射抗扰度测试。

精度验证仪器:确保显示单元和输出接口的读数精度,功能包括误差分析分辨率0.01mmHg。

机械稳定性测试台:评估手持操作的振动和冲击影响,功能包括模拟日常使用场景。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
北检(北京)检测技术研究院

上一篇:眼压计检测

北检(北京)检测技术研究院