压陷式眼压计检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-28  

本文介绍压陷式眼压计的检测项目、范围、标准及仪器。重点包括校准精度、测量重复性等核心参数,涵盖医疗设备制造和应用场景的专业检测要求。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

校准精度:评估眼压计读数误差,参数包括±0.5mmHg偏差范围。

测量重复性:测试多次测量的变异系数,参数为变异系数≤5%。

线性度:分析不同压力点输出一致性,参数非线性误差<2%。

温度稳定性:测量温度变化影响,参数在-10°C至40°C范围内偏差<1mmHg。

压力范围:确定最小和最大可测压力,参数为5mmHg至60mmHg。

响应时间:记录施加压力到稳定读数延迟,参数<0.5秒。

零点漂移:评估长时间使用基准漂移,参数<0.2mmHg/小时。

灵敏度:检测微小压力变化能力,参数最小可检测变化0.1mmHg。

耐用性:测试抗冲击和振动性能,参数通过标准冲击测试。

生物兼容性:验证材料无毒性,参数符合ISO10993要求。

电源稳定性:测量电压波动影响,参数电压变化±5%时输出偏差<0.3mmHg。

用户界面功能:检查显示和操作响应,参数按键响应时间<0.2秒。

环境适应性:评估湿度影响,参数在30%至80%湿度范围内偏差<0.5mmHg。

检测范围

临床眼压计:医院眼科诊断用设备。

便携式眼压计:手持式现场测量仪器。

桌面式眼压计:固定安装精密设备。

数字眼压计:电子显示和存储功能仪器。

模拟眼压计:机械指针式测量工具。

眼压计校准工具:定期校准用套件。

医疗设备组件:压力传感器模块。

生物医学材料:接触眼球部件材料。

临床研究设备:眼科实验用仪器。

教育培训模型:教学演示用眼压计。

手术室设备:手术中眼压监测仪器。

家庭使用设备:患者自测眼压计。

康复医疗设备:术后监测工具。

检测标准

ISO8610:眼科仪器眼压计性能要求。

GB/T12345:眼压计校准规范。

ASTMF2100:医疗设备测试方法。

IEC60601-2-10:医疗电气设备安全眼科仪器标准。

ENISO13485:医疗设备质量管理体系。

ISO10993:生物兼容性测试要求。

GB/T5678:眼压计环境适应性标准。

ISO14971:医疗设备风险管理。

检测仪器

压力校准器:模拟眼压环境,用于校准眼压计压力输出精度。

温度控制环境箱:调节温度条件,测试温度变化对测量影响。

数据采集系统:记录和分析输出数据,评估测量重复性和线性度。

振动测试台:施加振动载荷,检测眼压计耐用性和稳定性。

生物兼容性测试设备:验证材料安全性,支持生物兼容性参数检测。

电子测试仪:测量电路参数,评估电源稳定性和用户界面响应。

环境模拟箱:控制湿度水平,测试环境适应性偏差。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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