眼用手术硅油检测

检测项目

粘度检测：评估硅油流动阻力特性，参数包括动态粘度范围1-1000mPa·s和运动粘度测试温度20°C。

密度检测：测定单位体积质量特性，参数包括密度值0.95-1.05g/cm³和比重瓶法测量精度0.001g/cm³。

折光率检测：分析光折射特性，参数包括折光指数范围1.40-1.45和钠D线测量波长589nm。

纯度检测：评估硅油杂质含量，参数包括硅含量百分比99.9%以上和重金属杂质限值5ppm。

生物相容性检测：评估眼部组织兼容性，参数包括细胞毒性评分0-1级和溶血率5%以内。

残留溶剂检测：测定合成残留溶剂，参数包括溶剂残留量10ppm以内和气相色谱法检测限1ppm。

颗粒物计数检测：分析悬浮颗粒分布，参数包括颗粒尺寸分布范围0.1-10μm和颗粒数限值100个/mL。

化学稳定性检测：测试降解产物变化，参数包括氧化稳定性指数500小时和降解产物浓度1%以内。

光学透明度检测：测量光透射特性，参数包括透光率范围95%-100%和可见光谱波长400-700nm。

表面张力检测：评估表面张力量，参数包括表面张力值20-25mN/m和铂环法测量精度0.1mN/m。

检测范围

玻璃体替代硅油：用于视网膜脱离手术中填充玻璃体腔的硅油制剂。

眼内植入硅油：作为人工玻璃体植入材料的硅油制剂。

手术器械涂层硅油：应用于眼科手术器械的硅油润滑涂层材料。

眼科粘弹剂：手术中使用的硅油基粘弹性物质制剂。

硅油乳化液：眼部治疗中的硅油乳化制剂材料。

硅油基药物载体：用于眼部药物输送系统的载体材料。

接触镜护理液：包含硅油成分的隐形眼镜护理产品。

眼部修复材料：用于眼缺陷修复的硅油复合材料。

手术润滑剂：眼科手术中使用的硅油润滑剂材料。

硅油封堵剂：眼部血管封堵应用的硅油制剂材料。

检测标准

依据ASTMD445测量硅油粘度特性。

ISO10993-1评估生物相容性性能。

GB/T14233测试医疗器械化学性能。

ISO8871规范弹性体部件注射测试。

GB/T16886进行生物学评价标准。

ASTMD792测定密度性能方法。

ISO8037评估光学性能标准。

GB/T16631测定药物残留溶剂方法。

ISO21501规范颗粒计数标准。

ISO10993-5评估细胞毒性性能。

检测仪器

旋转粘度计：用于测量硅油粘度特性，旋转速度范围50-200RPM。

折光仪：测定折光指数特性，精度±0.0002。

气相色谱仪：分析残留溶剂和纯度特性，检测限1ppm。

光学显微镜：评估颗粒物尺寸和分布特性，放大倍数400x。

表面张力计：测量表面张力特性，使用铂环法精度0.1mN/m。

紫外可见分光光度计：测试光学透明度特性，波长范围190-700nm。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。