定制式矫治器牙钳检测

检测项目

尺寸精度：测量牙钳各部件的尺寸偏差，确保制造公差符合要求。具体检测参数：长度公差±0.02mm，宽度公差±0.03mm。

材料强度：评估牙钳基材的抗拉和抗压性能。具体检测参数：抗拉强度≥600MPa，硬度HRC50-60。

表面光洁度：检查牙钳表面粗糙度，防止残留物积累。具体检测参数：表面粗糙度Ra≤0.8μm，无划痕缺陷。

耐腐蚀性：测试在模拟口腔环境中的耐蚀能力。具体检测参数：盐雾试验后无腐蚀斑点，失重率≤0.1%。

生物相容性：评估材料对生物组织的反应，降低过敏风险。具体检测参数：细胞毒性测试阴性，符合ISO10993标准。

开合力测试：测量牙钳开合操作所需的力值。具体检测参数：操作力5-15N，重复性偏差±1N。

疲劳寿命：模拟重复使用下的耐久性表现。具体检测参数：循环次数≥10,000次，无断裂或变形。

清洁性能：评估表面易清洁性，减少细菌滋生。具体检测参数：清洗后无残留物，表面接触角≤90°。

消毒完整性：测试高温或化学消毒后的结构稳定性。具体检测参数：消毒后尺寸变化≤0.01mm，无裂纹。

标记清晰度：检查产品标识的可读性。具体检测参数：标记字体高度≥1mm，耐磨损度≥100次擦拭。

检测范围

钛合金牙钳：用于高强度矫治应用的材料，具有良好生物相容性。

不锈钢牙钳：常见牙科器械材料，适用于一般临床操作。

正畸应用牙钳：专用于牙齿矫正过程的器械。

外科手术牙钳：应用于口腔外科手术的专用工具。

儿科牙科牙钳：设计适用于儿童患者的较小尺寸器械。

修复牙科牙钳：用于假牙安装和修复操作的器械。

根管治疗牙钳：专用于根管手术的精细器械。

牙周病治疗牙钳：应用于牙周手术的特定工具。

教学模型牙钳：用于牙科教育仿真的非临床器械。

一次性使用牙钳：单次应用后丢弃的灭菌产品。

检测标准

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求。

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分。

ASTMF899-12外科器械通用标准规范。

ISO7153-1:2016外科器械材料要求。

YY/T0149-2006牙科器械通用技术条件。

ISO10993-5:2009医疗器械体外细胞毒性测试。

GB9706.1-2007医用电气设备安全通用要求。

ISO15223-1:2016医疗器械符号标识要求。

ENISO14971:2012医疗器械风险管理应用。

GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序。

检测仪器

三坐标测量机：用于高精度尺寸测量的设备，功能：测定牙钳各部件的几何公差，精度±0.001mm。

万能材料试验机：测试材料力学性能的仪器，功能：评估抗拉强度和硬度，载荷范围0-1000N。

表面粗糙度仪：测量表面光洁度的设备，功能：分析Ra值和表面缺陷，分辨率0.01μm。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境的装置，功能：进行耐腐蚀性测试，温度控制±2°C。

生物相容性测试系统：评估细胞反应的设备，功能：执行细胞毒性测试，灵敏度0.1μg/mL。

疲劳试验机：模拟重复使用的仪器，功能：测定疲劳寿命，循环频率1-10Hz。

显微镜：检查表面微观结构的设备，功能：观察清洁性和标记缺陷，放大倍数100-1000X。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。