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牙科器械钳检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-28
本文阐述牙科器械钳的检测项目、检测范围、检测标准及检测仪器。重点介绍关键检测参数，确保器械的安全性、功能性和合规性。涵盖材质分析、性能测试及行业规范要求。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
表面光洁度检测：评估器械表面平滑度以防止组织损伤，具体检测参数包括粗糙度Ra值不大于0.8μm。
尺寸精度检测：测量钳口尺寸确保操作精确，具体检测参数包括长度公差±0.05mm。
材质成分分析：验证材料化学成分符合标准，具体检测参数包括铬含量不低于13%。
耐腐蚀性测试：评估抗腐蚀能力，具体检测参数包括盐雾测试168小时无可见腐蚀。
生物相容性测试：检查对生物组织的影响，具体检测参数包括细胞毒性测试等级0。
功能测试：验证开合动作流畅性，具体检测参数包括循环次数10000次无卡顿。
强度测试：测量抗拉性能，具体检测参数包括最小抗拉强度700MPa。
清洁度检测：确保无残留污染物，具体检测参数包括颗粒物数量少于100个/cm²。
灭菌适应性测试：确认灭菌方法有效性，具体检测参数包括高压蒸汽121°C维持30分钟。
包装完整性检测：检查密封性，具体检测参数包括气密性测试无渗漏。
检测范围
不锈钢牙科钳：用于拔牙和外科手术的通用器械。
钛合金牙科器械：轻量高强度的专业工具。
牙科根管钳：针对根管治疗的专用器械。
牙科手术钳：适用于各类口腔手术操作。
正畸钳：用于牙齿矫正过程的调整工具。
修复钳：涉及牙齿修复工作的操作器械。
牙周病治疗钳：治疗牙龈疾病的相关设备。
儿童牙科器械：尺寸适配儿童口腔的专用钳具。
牙科植入钳：用于种植手术的辅助工具。
诊断钳：涉及口腔检查和诊断的器械。
检测标准
依据ISO7153-1进行外科器械检测。
GB/T16886.1-2011生物相容性测试标准。
ASTMF138不锈钢材料规范。
ISO13485医疗器械质量管理要求。
GB/T191包装测试标准。
ISO10993医疗器械生物评价。
GB/T228材料拉伸试验方法。
ASTME8金属材料测试标准。
ISO11607包装完整性规范。
GB/T10125盐雾腐蚀测试方法。
检测仪器
表面粗糙度测试仪：测量表面纹理特征，具体功能包括Ra值参数输出。
硬度计：评估材料硬度特性，具体功能包括HRC值测量。
拉力测试机：测试抗拉强度性能，具体功能包括最大载荷10kN检测。
显微镜：进行表面缺陷检查，具体功能包括200倍放大观察。
光谱分析仪：分析材料化学成分，具体功能包括元素含量精度0.01%。
灭菌验证设备：确认灭菌过程有效性，具体功能包括温度和时间监控。
包装测试仪：检测密封完整性，具体功能包括气密性参数评估。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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