根管锉检测

检测项目

直径精度：测量根管锉的直径一致性，参数包括公差范围±0.01mm。

长度测量：评估根管锉的整体长度准确性，参数包括允许偏差±0.5mm。

尖端角度：检查锉尖锥度设计，参数包括角度公差±1度。

扭转强度：测试抗扭转变形能力，参数包括最大扭矩值和断裂阈值。

弯曲性能：评估弯曲柔韧性和恢复性，参数包括弯曲角度和弹性模量。

表面粗糙度：测量表面光洁度，参数包括Ra值范围和微观缺陷检测。

硬度测试：确定材料硬度水平，参数包括洛氏硬度或维氏硬度值。

耐腐蚀性：评估抗化学腐蚀能力，参数包括盐雾试验时间和腐蚀速率。

生物相容性：检测材料对人体组织反应，参数包括细胞毒性测试和致敏性评估。

疲劳寿命：模拟长期使用磨损，参数包括循环次数至失效。

切削效率：评估器械切削能力，参数包括材料去除率和切削力。

消毒兼容性：测试器械耐受消毒过程，参数包括高温高压循环次数。

检测范围

不锈钢手动根管锉：用于传统根管治疗，具有高刚性和耐磨损特性。

镍钛合金旋转根管锉：适用于机动化根管预备，具备超弹性和记忆效应。

K型根管锉：标准手动锉设计，用于初步根管扩径和清洁。

H型根管锉：带螺旋刃结构，增强切削效率，用于复杂根管形态。

一次性根管锉：单次使用器械，降低交叉感染风险。

可重复使用根管锉：经消毒处理后可多次应用，需严格耐用性测试。

根管扩大器：辅助根管成形，包括锥度设计和尖端优化。

根管锉套装：多尺寸组合器械，用于全面根管治疗程序。

牙科根管治疗器械：涵盖各类根管预备和清洁工具。

特殊涂层根管锉：表面涂层处理，提升润滑和抗粘附性能。

微型根管锉：用于狭窄根管操作，强调尺寸精确度。

儿童牙科根管锉：专为小尺寸根管设计，适应儿科治疗需求。

检测标准

ISO3630-1:2019牙科学-根管器械-第1部分：一般要求和测试方法。

ISO3630-3:2019牙科学-根管器械-第3部分：旋转器械。

ASTMF1714-96标准测试方法用于牙科根管器械的扭转性能。

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价-第1部分：评价与试验。

ENISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-第5部分：细胞毒性测试。

GB/T4340.1-2009金属材料维氏硬度试验-第1部分：试验方法。

ISO5832-1:2018外科植入物-金属材料-第1部分：锻造不锈钢。

GB/T10125-2012人造气氛腐蚀试验盐雾试验。

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规要求。

GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限检索的逐批检验抽样计划。

检测仪器

光学显微镜：用于观察表面缺陷和尺寸精度，功能包括放大倍率1000倍以上。

万能材料试验机：评估机械性能如拉伸和弯曲强度，功能包括载荷控制至500N。

表面粗糙度测试仪：测量表面光洁度，功能包括Ra值分析精度0.1μm。

硬度计：测定材料硬度水平，功能包括洛氏或维氏硬度测试。

腐蚀测试设备：模拟环境腐蚀条件，功能包括盐雾试验箱温控±2°C。

生物相容性测试设备：检测细胞毒性，功能包括体外细胞培养评估。

疲劳试验机：模拟长期使用磨损，功能包括循环次数计数至10000次。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。