镍钛合金根管锉检测

检测项目

几何尺寸测量：锉体直径、刃部锥度及工作长度精度验证；参数包括直径公差±0.02mm，锥度偏差≤5%。

表面粗糙度分析：切削刃与杆部表面光洁度评估；参数采用Ra值量化，范围0.1-1.6μm。

显微硬度测试：横截面硬度分布检测；维氏硬度计加载500gf，硬度值要求300-600HV。

弯曲性能试验：弹性回复角度与形变能力测定；三点弯曲载荷下挠度极限≥45°，永久变形率＜3%。

扭转性能测试：抗扭强度及断裂角度评估；最大扭矩≥80N·mm，旋转角度＞450°。

循环疲劳寿命：模拟临床使用的往复弯曲次数；转速300rpm，循环次数＞500次无裂纹。

化学成分分析：镍钛元素比例及杂质含量控制；镍含量54-57wt%，氧杂质＜0.1wt%。

相变温度测定：奥氏体相变起始点与结束点检测；DSC法测量A_f温度范围15-25°C。

表面缺陷检验：微裂纹、凹坑及氧化层完整性评估；微观观测下缺陷尺寸≤10μm。

生物相容性筛查：细胞毒性及致敏性体外测试；浸提液培养后细胞存活率＞90%。

涂层附着力验证：硅涂层剥离强度测试；划格法附着力等级≥4B。

灭菌耐受性：高温高压灭菌后性能稳定性；134°C循环20次后无力学性能衰减。

检测范围

常规镍钛根管锉：旋转式与往复式运动设计的标准锉体。

异形截面锉：三角形、方形及S形横截面的特殊刃型锉。

单锉系统：单支完成根管成形的全序列器械。

手动镍钛锉：非动力驱动的根管预备器械。

机用马达锉：适配低速手机的动力驱动锉。

热处理工艺制品：经过控温相变优化的超弹性锉。

表面改性器械：含氮化钛涂层或电解抛光的抗菌型锉。

牙髓再治疗锉：用于根充物移除的增强型设计。

儿科专用锉：适用于狭窄根管的微型尺寸设计。

实验研究样品：新型合金配方或结构设计的原型锉。

废旧器械回收料：再制造前的材料性能评估。

灭菌包装成品：终端灭菌后的出厂质量验证。

检测标准

ISO3630-1:2019牙科根管器械基本尺寸标准。

ISO3630-3:2020根管锉扭转性能试验方法。

ASTMF2063-18医疗器械用镍钛合金标准规范。

ASTMF2516-18镍钛合金相变温度测试规程。

GB/T9937.3-2021牙科器械耐腐蚀性测试方法。

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验。

YY/T0695-2008牙科旋转器械疲劳试验通用要求。

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性检测。

ISO1942:2020牙科器械表面粗糙度测量规范。

YY/T0878-2013根管预备器械弯曲性能试验方法。

检测仪器

光学测量显微镜：具备微米级影像分析模块，执行刃部几何尺寸与表面缺陷定量检测。

万能材料试验机：配置扭转夹具与弯曲单元，完成抗扭强度及弹性回复角测量。

扫描电子显微镜：高分辨率显微成像系统，观察表面形貌并分析微观裂纹分布。

差示扫描量热仪：温度控制精度±0.1°C，测定合金相变特性曲线及临界温度点。

旋转疲劳测试台：可编程运动控制系统，模拟临床工况记录循环断裂次数。

表面轮廓仪：接触式探针扫描装置，量化表面粗糙度Ra值及涂层厚度。

电感耦合等离子体光谱仪：多元素同步分析功能，验证材料成分及杂质含量。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。