项目数量-17
牙骨锉检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-28
牙骨锉检测涉及专业评估器械的尺寸精度、材料性能和生物安全性。检测要点包括表面粗糙度、硬度、成分分析及生物兼容性参数，确保符合医疗应用要求。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
尺寸精度检测：测量锉的几何尺寸偏差。参数：长度公差±0.1mm，宽度公差±0.05mm。
表面粗糙度检测：评估表面纹理平滑度。参数：Ra值范围0.1~1.6μm。
硬度测试：测定材料抗压强度。参数：维氏硬度值HV300~400。
材料成分分析：确认金属元素组成。参数：钛含量≥99%，碳含量≤0.1%。
生物兼容性测试：验证无细胞毒性。参数：细胞存活率≥90%。
耐腐蚀性检测：模拟体液环境抗蚀能力。参数：盐雾测试时间48小时。
锋利度评估：测量切割效率。参数：切割力≤5N。
耐磨性检测：评估表面磨损程度。参数：磨损量≤0.01mg/cycle。
热处理验证：检查工艺一致性。参数：硬度变化≤5%。
清洁度检测：量化残留颗粒。参数：颗粒尺寸≤10μm，计数≤100/cm²。
涂层附着力测试：评估涂层结合强度。参数：剥离力≥15N。
检测范围
牙科骨锉：用于口腔手术的骨骼整形器械。
牙科植入物：植入口腔的永久性器械。
外科手术工具：手术中使用的金属器械。
钛合金材料：高强度耐腐蚀金属。
不锈钢器械：医疗级抗锈蚀工具。
陶瓷牙科设备：硬质非金属组件。
塑料手柄部件：器械握持部分。
涂层表面处理：抗磨损功能性涂层。
一次性医疗用品：无菌单次使用器械。
骨修复材料：骨科修复用生物材料。
定制医疗器械：个性化设计工具。
检测标准
ISO13485医疗器械质量管理具体要求。
ASTMF67钛及钛合金材料标准规范。
GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准。
ISO10993生物兼容性测试通用要求。
GB/T4340金属材料维氏硬度试验方法。
ASTMD3359涂层附着力测试指南。
ISO4287表面粗糙度参数定义和测量。
GB/T1804线性尺寸公差通用规范。
ASTMG48金属耐点蚀和缝隙腐蚀试验方法。
检测仪器
硬度测试仪：测量材料抗压强度。功能：测定器械的维氏硬度值。
表面粗糙度测量仪：量化表面纹理特性。功能：评估锉的表面Ra参数。
光谱分析仪：识别元素化学成分。功能：分析金属组分百分比。
显微镜：放大观察微观结构。功能：检查磨损和缺陷细节。
盐雾试验箱：模拟腐蚀环境。功能：测试耐盐水腐蚀性能。
拉力测试机：测量力学强度。功能：评估涂层附着力和切割力。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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