机用种植体内螺纹修复器检测

检测项目

螺纹几何尺寸检测：测量螺纹外径、内径和螺距，参数包括公差范围±0.01mm和螺距一致性≤0.005mm。

表面粗糙度检测：评估表面光洁度Ra值，参数测量范围0.05-10µm，分辨率0.01µm。

材料硬度测试：确定洛氏硬度HRC值，参数范围HRC30-60，精度±1HRC。

拉伸强度测试：评估材料断裂强度，参数最小500MPa，应变率0.5-5mm/min。

疲劳寿命测试：模拟循环负载下的耐久性，参数载荷范围50-2000N，循环次数≥50000。

生物相容性评估：检测细胞毒性反应，参数细胞存活率≥70%，依据ISO标准。

耐腐蚀性测试：分析在模拟体液中的腐蚀速率，参数浸泡时间7-28天，腐蚀率≤0.01mm/年。

尺寸稳定性检测：测定温度变化下的变形量，参数温度范围-20°C至100°C，变形公差±0.02mm。

连接扭矩测试：验证修复器与种植体连接强度，参数扭矩范围10-50N·m，精度±0.5N·m。

微观结构分析：观察金相组织均匀性，参数放大倍数100-1000倍，缺陷尺寸≤5µm。

涂层厚度检测：测量表面涂层厚度一致性，参数厚度范围1-50µm，分辨率0.1µm。

密封性能测试：评估液体渗透阻力，参数压力范围0-10bar，泄漏率≤0.1mL/min。

检测范围

钛合金种植体内螺纹修复器：高强度和生物相容性材料制成的修复器。

不锈钢螺纹修复器：成本较低的抗腐蚀材料应用。

陶瓷基修复器：高硬度和耐磨性能的植入物。

聚合物复合材料修复器：轻质和可塑性强的设计选项。

小直径修复器：直径≤4mm的精密植入器械。

大直径修复器：直径>6mm的重载应用产品。

骨科植入物应用：用于脊椎或关节修复的医疗场景。

牙科种植体应用：牙齿替代和口腔修复领域。

定制化修复器：患者特定尺寸和形状的设计。

批量生产修复器：标准化和高产量制造的产品。

多螺纹结构修复器：复杂螺纹几何的增强型植入物。

高温消毒适用修复器：耐受灭菌处理的材料类型。

检测标准

ISO5832-2：外科植入物用钛合金材料要求。

GB/T13810：外科植入物用钛及钛合金加工材规范。

ASTMF1472：外科植入物用钛合金的机械性能标准。

ISO7206：外科植入物髋关节假体测试方法。

GB/T4161：金属材料疲劳试验通用规程。

ISO10993-1：医疗器械生物学评价基本准则。

ASTMG48：不锈钢耐点蚀试验标准规程。

GB/T4340：金属维氏硬度试验技术要求。

ISO6507：金属材料硬度测试方法规范。

GB/T1804：公差与配合标准。

检测仪器

光学显微镜：用于观察表面缺陷和微观结构，放大倍数100-1000倍，分辨率0.1µm。

三维坐标测量机：测量尺寸精度和几何公差，测量范围0-500mm，精度±0.001mm。

万能材料试验机：进行拉伸和疲劳测试，载荷范围0-100kN，应变控制精度±1%。

表面光度仪：评估表面粗糙度和光洁度，Ra测量范围0.01-100µm，采样频率1kHz。

硬度计：测定材料硬度值，硬度类型包括洛氏和维氏，测试力范围1-1000N。

腐蚀测试设备：模拟体液环境测试耐腐蚀性，温度控制范围20-50°C，湿度调节±5%。

扭矩测试仪：验证连接扭矩性能，扭矩测量范围0-100N·m，灵敏度0.1N·m。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。