牙科取骨器检测

检测项目

材料成分分析：检测取骨器材料的化学成分，参数包括元素百分比、杂质含量、碳含量范围0.1%~0.5%。

生物相容性测试：评估材料对生物体的兼容性，参数包括细胞毒性等级、致敏性指数、炎症反应水平。

机械强度检测：测量器械的抗拉和弯曲性能，参数包括最大载荷1000N~5000N、断裂点位移0.5mm~2mm。

表面粗糙度测量：评估表面光洁度，参数包括Ra值0.1μm~1.0μm、Rz值0.5μm~5.0μm。

尺寸精度检验：检查几何尺寸公差，参数包括长度偏差±0.05mm、直径偏差±0.02mm。

耐腐蚀性测试：评估抗腐蚀能力，参数包括盐雾测试时间24h~72h、腐蚀速率0.01mm/year~0.05mm/year。

无菌性验证：确认无菌状态，参数包括微生物计数<10CFU、无菌保证水平SAL10^-6。

锋利度检测：测量切割效率，参数包括切割力5N~20N、锐角角度15°~30°。

疲劳寿命测试：评估耐久性，参数包括循环次数10000~50000次、失效点应力水平。

硬度测试：测量材料硬度，参数包括维氏硬度200HV~500HV、洛氏硬度HRC40~60。

检测范围

不锈钢牙科取骨器：用于牙槽骨手术的高强度器械。

钛合金取骨器：轻质材料制成的耐腐蚀器械。

一次性塑料取骨器：单次使用的无菌医疗器械。

可重复使用金属取骨器：可消毒处理的耐用器械。

陶瓷涂层取骨器：表面涂覆陶瓷以增强性能的器械。

电动取骨器：带马达驱动的自动化器械。

手动取骨器：操作简便的常规器械。

微型取骨器：用于精细手术的小尺寸器械。

骨科取骨器：在骨科领域应用的类似器械。

牙科植入物相关取骨工具：与种植手术配套的专用器械。

检测标准

依据ISO13485进行医疗器械质量管理体系审核。

依据ISO10993-1评估生物相容性。

依据ASTMF138测试不锈钢材料性能。

依据ASTMF67检验钛合金特性。

依据ISO7153规范手术器械通用要求。

依据GB/T16886进行生物相容性检测。

依据GB/T1220验证不锈钢成分。

依据YY/T0149执行医疗器械灭菌标准。

依据GB/T1804规定尺寸公差。

依据ISO14644-1控制洁净环境。

检测仪器

万能材料试验机：用于机械强度测试，功能包括拉伸和弯曲试验测量载荷。

扫描电子显微镜：用于表面形貌观察，功能包括高分辨率成像分析缺陷。

硬度计：测量材料硬度，功能包括维氏硬度测试评估耐磨性。

表面粗糙度仪：评估表面光洁度，功能包括Ra值测量控制光洁度。

生物安全柜：用于无菌测试，功能包括微生物培养确保无菌环境。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。