分牙圈检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-28  

分牙圈检测聚焦牙科矫正器械的核心性能评估,涵盖力学特性、生物兼容性及尺寸准确性等关键指标。检测依据标准化方法,确保产品质量符合医疗安全要求。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

弹性恢复力检测:评估分牙圈在变形后的复原能力;检测参数包括恢复时间百分比和弹性模量MPa。

拉伸强度检测:测定最大承载能力下的应力极限;检测参数包括断裂强度MPa和伸长率百分比。

疲劳寿命检测:分析反复载荷下的耐久性特征;检测参数包括循环次数阈值和失效模式分类。

生物兼容性检测:检验材料与人体组织的无害交互;检测参数包括细胞毒性评级和致敏性指数。

尺寸精度检测:测量几何尺寸的一致性;检测参数包括内径mm公差、外径mm公差和厚度μm公差。

表面粗糙度检测:评估材料表面的光滑度水平;检测参数包括Ra值μm和Rz值μm。

硬度检测:量化材料抵抗局部变形的能力;检测参数包括洛氏硬度HRC值和维氏硬度HV值。

腐蚀性检测:测试体液环境中的抗降解性能;检测参数包括腐蚀速率μm/年和氧化电位mV。

摩擦系数检测:测量与其他表面的滑动特性;检测参数包括静摩擦系数和动摩擦系数。

温度稳定性检测:评估热变化下的性能保持度;检测参数包括热膨胀系数ppm/°C和高温强度MPa。

密封性能检测:检验流体阻隔能力;检测参数包括泄漏率Pa/s和密封压力kPa。

检测范围

镍钛合金分牙圈:超弹性材料制成的牙科矫正器械。

不锈钢分牙圈:高强度耐腐蚀金属基分牙圈。

陶瓷分牙圈:生物惰性材料构成的牙科产品。

聚合物分牙圈:塑料基材如聚碳酸酯的分牙圈。

复合材料分牙圈:混合材质设计的矫正器械。

儿童牙科分牙圈:适配儿童口腔尺寸的分牙圈。

成人正畸分牙圈:针对成人矫正需求的分牙圈。

定制分牙圈:患者个体化定制的矫正器械。

一次性分牙圈:单次使用牙科产品。

可重复使用分牙圈:消毒后多次使用的分牙圈。

隐形矫治分牙圈:配合隐形牙套系统的分牙圈。

检测标准

ASTMF136外科植入物用钛合金标准。

ISO10993-1医疗器械生物学评价通则。

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分。

ISO5832-4外科植入物金属材料标准。

GB/T228.1金属材料拉伸试验方法。

ISO13485医疗器械质量管理体系。

ASTME8金属材料拉伸试验标准。

GB/T4340.1金属维氏硬度试验方法。

ISO6507金属硬度测试规范。

ASTMG31浸渍腐蚀测试指南。

检测仪器

万能材料测试机:施加精准力学载荷;在本检测中执行拉伸强度和疲劳寿命测试。

扫描电子显微镜:提供高倍率成像;在本检测中分析表面微观结构和缺陷分布。

硬度计:测量材料局部抗压能力;在本检测中评估洛氏硬度和维氏硬度参数。

生物兼容性测试系统:模拟生物环境交互;在本检测中进行细胞毒性和致敏性评估。

尺寸测量仪:精确量化几何尺寸;在本检测中测量内径、外径和厚度公差。

腐蚀测试装置:模拟体液腐蚀条件;在本检测中测定氧化电位和腐蚀速率。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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