矫形矫治器检测

检测项目

材料拉伸强度：评估矫形器材料的抗拉性能，具体检测参数包括屈服强度和断裂强度。

压缩强度：测试材料在压力下的变形能力，具体检测参数包括弹性模量和永久变形量。

生物相容性：分析材料对人体组织的兼容性，具体检测参数包括细胞毒性指数和皮肤刺激性评分。

尺寸精度：测量矫形器部件的几何一致性，具体检测参数包括长度公差和角度偏差。

耐用性：模拟长期使用下的疲劳寿命，具体检测参数包括循环次数和失效点。

表面光滑度：评估接触面的舒适性，具体检测参数包括粗糙度值和摩擦系数。

化学残留物：检测材料中的有害物质浓度，具体检测参数包括重金属含量和溶剂残留量。

热性能：分析材料在温度变化下的稳定性，具体检测参数包括熔点范围和热变形温度。

腐蚀阻力：评价金属部件在潮湿环境中的耐蚀性，具体检测参数包括氧化速率和盐雾测试结果。

电气安全性：检查电子元件绝缘性能，具体检测参数包括绝缘电阻和漏电流值。

检测范围

脊柱矫形器：用于脊柱侧弯或损伤的矫正支架。

膝关节支架：支持膝关节运动的功能性装置。

牙齿矫正器：调整牙齿排列的口腔器械。

踝关节护具：防止扭伤的支撑设备。

儿童矫形设备：专为青少年设计的生长辅助器械。

运动用矫形器：增强运动性能的保护性装备。

塑料材料：包括聚乙烯和聚丙烯等聚合物部件。

金属合金：如钛合金或不锈钢的连接构件。

硅胶部件：提供缓冲作用的软性材质。

织物带：用于固定和舒适的纺织品附件。

检测标准

ISO10993-1:2018医疗器械生物相容性评价标准。

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求。

ASTMF2998-14矫形器疲劳测试标准。

GB/T16886.1-2020医疗器械生物学评价基本准则。

GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求。

ISO7176-8:2014轮椅和矫形器耐久性测试方法。

ISO21536:2007矫形鞋和足部装置性能标准。

ASTMD638-14塑料拉伸性能测试方法。

GB/T1040.1-2018塑料拉伸性能测定。

ISO5832-3:2019金属植入物材料规范。

检测仪器

万能材料试验机：用于测量材料的拉伸和压缩性能，具体功能包括施加可控载荷并记录应力-应变曲线。

生物相容性测试仪：评估材料与人体组织的交互作用，具体功能包括细胞培养分析及毒性检测。

三维坐标测量机：检测矫形器部件的几何尺寸，具体功能包括高精度扫描和偏差计算。

光谱分析仪：分析材料化学成分，具体功能包括定量检测重金属和残留溶剂。

热分析仪：测量材料在温度变化下的行为，具体功能包括熔点和热变形测试。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境，具体功能包括加速氧化测试和耐蚀性评估。

绝缘电阻测试仪：检查电气安全性能，具体功能包括测量漏电流和绝缘强度。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。