排龈膏检测

检测项目

黏度检测：测量排龈膏流动特性。黏度范围测定50-1000cP，精度±5%。

pH值检测：评估酸碱平衡状况。测量范围3-10pH，精度±0.1单位。

密度检测：确定单位体积质量。测试误差±0.5g/cm³。

生物相容性测试：分析材料对人体组织影响。细胞毒性测试通过ISO标准认证。

稳定性测试：评估保质期内性状变化。温度循环测试-20°C至40°C范围。

活性成分含量检测：测量关键药物浓度。高效液相色谱法检测限0.1μg/mL。

微生物限度检测：控制细菌污染水平。菌落总数标准<100CFU/g。

重金属残留检测：监控有害金属浓度。铅含量限值<10ppm，镉<0.5ppm。

黏附力测试：评估膏体黏附牙龈能力。剥离强度测量范围0-10N/cm。

水分含量检测：测定干燥程度。卡尔费休法精度±0.1%水分。

包装密封性测试：验证防泄漏性能。压力测试范围0-100kPa。

灭菌效果验证：确认灭菌过程有效性。芽孢存活率检测标准<0.1%。

检测范围

牙科手术用排龈膏：用于牙龈修复和牙周治疗。

口腔护理膏剂：包括牙膏状牙龈保护产品。

医疗级愈合凝胶：应用于伤口或手术部位覆盖。

生物相容植入物配套膏剂：用于牙科植入物周围组织护理。

兽医用牙龈治疗膏：动物口腔疾病防治制剂。

化妆品美容膏：类似皮肤或牙龈护理产品。

实验研发模型膏：新配方测试和质量控制样本。

儿童专用口腔膏：低刺激性牙龈护理制剂。

老年护理高黏度膏：适用于牙龈萎缩患者。

环保可降解膏剂：采用生物基材料制成。

抗菌医用膏：抑制口腔细菌生长产品。

疼痛缓解治疗膏：含局部麻醉成分制剂。

检测标准

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价体外细胞毒性测试。

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价刺激与致敏试验。

ASTME2149-13a抗菌活性动态悬浮测试方法。

ISO11135:2014医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制。

GB/T5009.74-2014食品添加剂重金属限量测定。

ISO21530:2004牙科材料测试要求和指南。

GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价环氧乙烷残留量。

ISO10993-12:2021医疗器械样品制备和参考材料。

ASTMD2196-2023非牛顿流体黏度测试方法。

GB/T5750.6-2006生活饮用水微生物检验方法。

检测仪器

旋转黏度计：测量流体黏稠度。用于测定排龈膏黏度参数。

数字pH计：检测溶液酸碱度。用于评估膏剂pH值稳定性。

恒温培养箱：控制微生物生长环境。用于细菌培养和限度测试。

高效液相色谱仪：分析化学成分浓度。用于测定活性成分含量。

拉力试验机：评估材料机械强度。用于测试膏体黏附力。

水分分析仪：测定样品干燥水平。用于水分含量精确测量。

紫外可见分光光度计：检测重金属残留。用于光谱分析有害元素。

压力泄露测试仪：验证包装完整性。用于灭菌前密封性检查。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。