阴道阻菌凝胶检测

检测项目

抑菌活性测定：评估凝胶对常见病原菌的抑制能力，检测参数包括抑菌圈直径、最小抑菌浓度值。

pH值测试：测定凝胶酸碱度是否符合生理范围，检测参数包括pH测量精度±0.1。

粘度测量：分析凝胶流变特性，检测参数包括剪切速率粘度值。

生物相容性评估：检查凝胶对细胞组织的刺激性，检测参数包括细胞存活率、皮肤刺激指数。

重金属含量检测：分析铅汞等重金属残留，检测参数包括检出限0.01ppm。

微生物限度检查：评估产品微生物污染水平，检测参数包括细菌总数计数。

稳定性测试：考察储存条件下性能变化，检测参数包括加速老化温度40°C时间90天。

有效成分定量分析：测定关键抗菌剂含量，检测参数包括色谱峰面积响应值。

防腐效能挑战试验：评估对微生物抵抗力，检测参数包括挑战菌种回收率。

皮肤致敏性测试：检测长期使用过敏反应，检测参数包括致敏指数评分。

水分含量测定：测量凝胶水分比例，检测参数包括重量损失法结果百分比。

包装密封性测试：确保产品包装完整性，检测参数包括泄漏检测压力值。

检测范围

水性阴道阻菌凝胶：基于水相载体的抗菌制剂产品。

硅基抗菌凝胶：含硅成分的阻菌技术应用。

中药提取物凝胶：融入传统中药抗菌配方的制品。

医疗用术后防护凝胶：用于手术后感染预防的专用产品。

个人卫生护理凝胶：日常抗菌护理用途的配方。

含银离子抗菌凝胶：利用银离子杀菌机制的设计。

天然植物提取凝胶：含植物源抗菌剂的环保产品。

缓释型阻菌凝胶：具有持续释放抗菌成分的系统。

妇科专用抗菌凝胶：针对女性生殖健康优化的制剂。

儿童用安全凝胶：低刺激性适用于儿童群体的产品。

老年护理抗菌凝胶：针对老年人需求设计的配方。

旅行便携装凝胶：小包装便于携带的使用场景。

检测标准

ISO10993-5医疗器械生物相容性测试标准。

GB/T16886.10医疗器械生物学评价标准。

ASTME2315抗菌材料效能测定标准。

ISO20776-1抗菌药物敏感性试验标准。

GB/T5009.74食品接触材料重金属检测标准。

ISO11737-1医疗器械灭菌微生物方法标准。

GB/T14233.2医用输液器具生物试验标准。

ISO7886-1注射器灭菌要求标准。

GB15979一次性卫生用品标准。

ISO22196塑料表面抗菌活性测试标准。

检测仪器

紫外可见分光光度计：测量样品吸光度，检测抗菌成分浓度功能。

pH计：测定凝胶酸碱度，确保安全范围功能。

旋转粘度计：评估凝胶流变行为，模拟应用粘度功能。

微生物培养箱：提供恒温环境细菌培养，用于抑菌测试功能。

高效液相色谱仪：分离定量化学成分，分析有效物质功能。

原子吸收光谱仪：检测重金属残留，确保安全限值功能。

恒温恒湿箱：模拟储存条件，进行稳定性试验功能。

皮肤刺激性测试仪：评估模拟皮肤刺激效应，量化反应功能。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。