项目数量-1902
子宫深度测量棒检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-28
子宫深度测量棒检测针对医疗器械的关键性能进行系统评估，涉及尺寸精度、材料强度、生物相容性及功能性参数。检测要点包括公差控制、安全合规验证和耐久性测试，确保产品临床应用的可靠性与标准符合性。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
长度测量精度：评估测量棒长度的准确度；具体参数：允许偏差±0.5mm。
直径一致性：检验棒体直径的均匀性；具体参数：最大差异≤0.2mm。
表面粗糙度：测定表面光滑程度；具体参数：Ra值≤0.8μm。
材料硬度：验证材料抗压强度；具体参数：维氏硬度150-300HV。
生物相容性：检测材料对人体组织的安全性；具体参数：符合细胞毒性测试要求。
消毒稳定性：评估耐高温高压能力；具体参数：耐受132°C蒸汽消毒50次循环。
刻度准确性：确保刻度标记的精确度；具体参数：误差范围±1mm。
耐腐蚀性：检验抗氧化和腐蚀能力；具体参数：24小时盐雾测试无变化。
抗疲劳性：测试重复使用耐久性；具体参数：10000次弯曲无失效。
检测范围
不锈钢手术测量棒：用于精确子宫深度诊断。
医用级塑料手柄：提供操作舒适性和轻量化设计。
硅胶涂层器械：增强生物兼容性和减少摩擦。
一次性使用设备：降低交叉感染风险。
妇科诊断工具：辅助医生进行内窥手术。
训练模拟模型：用于医学教学和技能练习。
无菌包装产品：保持消毒状态直至使用。
刻度标记系统：确保深度读数可靠性。
定制化测量器械：适应不同患者解剖结构。
可复用金属器械：支持多次消毒处理。
检测标准
ISO10993医疗器械生物相容性评估系列标准
ASTMF2052外科器械材料安全规范
GB/T16886医疗器械生物学评价标准
ISO13485医疗器械质量管理体系要求
ASTME8金属材料拉伸试验方法
GB/T4340金属维氏硬度测试标准
ISO14644洁净室及相关控制环境标准
GB9706医用电气设备安全通用要求
检测仪器
数字卡尺：用于精密尺寸测定；在本检测中测量长度和直径精度。
表面粗糙度测量仪：评估表面纹理质量；在本检测中检测Ra数值。
万能材料试验机：测试机械强度和弯曲性能；在本检测中执行拉伸及弯曲试验。
生物相容性测试设备：分析材料安全性；在本检测中验证细胞毒性和刺激性。
盐雾腐蚀试验箱：模拟环境腐蚀条件；在本检测中检验耐腐蚀性能。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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