女用避孕套检测

检测项目

尺寸精度测量：评估避孕套长度和宽度一致性。参数包括长度公差±2mm，宽度公差±0.5mm，厚度范围0.03-0.08mm。

抗拉强度测试：测定材料断裂前的最大承受力。参数为断裂强度≥25N，伸长率≥500%，模量值8-12MPa。

泄漏防护检测：验证产品无孔洞或渗漏缺陷。参数为水压测试压力5kPa保持60秒无泄漏，空气爆破压力≥1.0kPa。

生物相容性评估：确保材料无细胞毒性或过敏反应。参数包括细胞存活率≥90%，皮肤刺激指数≤0.5，致敏性测试阴性。

润滑剂均匀性分析：测量润滑剂分布和含量。参数为润滑剂质量百分比5-10%，覆盖均匀度≥95%，粘度范围150-300cP。

老化性能测试：模拟长期存储后的耐用性。参数为加速老化后拉伸强度保留率≥80%，伸长率保留率≥70%，温度条件40°C±2°C。

微生物污染检测：识别细菌或真菌污染风险。参数包括菌落总数≤10CFU/g，大肠杆菌阴性，金黄色葡萄球菌未检出。

化学残留物筛查：测定有害物质如亚硝胺或塑化剂。参数为亚硝胺限值≤0.1mg/kg，邻苯二甲酸盐≤0.1%，重金属总量≤10ppm。

表面瑕疵检查：识别可见缺陷如气泡或杂质。参数为无裂纹、无褶皱，杂质尺寸≤0.1mm，透明度≥90%。

包装密封性验证：评估包装气密性和完整性。参数为真空压力测试下降率≤5kPa/min，撕拉力3-8N。

摩擦系数测定：测量使用过程中的滑动性能。参数为动态摩擦系数0.2-0.5，静态摩擦系数0.3-0.6。

热稳定性测试：检验高温环境下的变形抗性。参数为热变形温度≥70°C，收缩率≤2%。

检测范围

乳胶避孕套：天然橡胶材料制成的女用避孕产品。

聚氨酯避孕套：合成聚合物材料适用于乳胶过敏人群。

聚异戊二烯避孕套：无过敏原的合成橡胶替代品。

预润滑避孕套：含水性或硅基润滑剂的产品。

无润滑避孕套：基础型需用户额外添加润滑剂。

超薄设计避孕套：强调薄度和柔韧性的特殊类型。

彩色避孕套：添加染料的视觉区分产品。

香味避孕套：含香精或气味掩盖剂的产品。

定制尺寸避孕套：特定长度或宽度规格的个性化产品。

一次性使用避孕套：单次应用的卫生防护产品。

可降解避孕套：环保材料制成的生物降解产品。

加强型避孕套：强化边缘或加厚区域的设计。

检测标准

ISO4074规范天然乳胶避孕套物理性能和生物安全要求。

ASTMD3492定义橡胶避孕套的尺寸和泄漏测试方法。

ISO10993评估医疗器械生物学风险，包括细胞毒性测试。

GB/T7544规定中国避孕套的通用技术条件和试验方法。

ISO16038涵盖合成材料避孕套的老化与稳定性测试。

GB15979设定一次性卫生用品的微生物限值标准。

ISO2859指导抽样检验程序，确保批次一致性。

GB/T2918规范塑料材料的环境调节与预处理。

检测仪器

拉力试验机：测量材料拉伸强度与伸长率。功能包括自动记录载荷-位移曲线，施加速率100mm/min。

泄露测试仪：检测孔洞或密封缺陷。功能为加压系统控制水压或气压，精度±0.1kPa。

显微镜系统：检查表面瑕疵和杂质分布。功能包括图像分析软件，放大倍数40-400倍。

色谱分析仪：测定化学残留物含量。功能涵盖气相或液相分离检测，检出限0.01ppm。

微生物培养箱：培养和计数微生物污染。功能维持恒温37°C±1°C，湿度控制90%RH。

尺寸测量仪：精确量化长度与宽度。功能采用光学传感器，分辨率0.01mm。

摩擦测试仪：评估滑动性能和磨损度。功能模拟往复运动速度10-50mm/s。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。