项目数量-1902
D-二聚体分析仪检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-28
D-二聚体分析仪检测是临床实验室的关键技术，用于定量分析血栓形成生物标志物。检测要点包括样本处理规范、仪器精度控制和质量保证措施，确保结果可靠性和临床应用有效性。重点在于严格遵循标准操作流程，减少干扰因素影响。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
检测精度：测量值与真实值的一致性；相对偏差±5%
灵敏度：最低可检测浓度能力；0.05μg/mL下限
特异性：仅识别目标分子的反应性；无纤维蛋白原交叉反应
线性范围：浓度响应线性区间；0-20μg/mL线性相关系数>0.99
批内变异系数：同批次重复检测变异；变异系数CV＜5%
批间变异系数：不同批次检测变异；变异系数CV＜8%
检出限：可靠检测最小浓度；0.05μg/mL阈值
定量限：可靠定量最小浓度；0.1μg/mL阈值
回收率：添加已知浓度的样本回收；90-110%范围
干扰物质测试：常见干扰物耐受性；胆红素＜20mg/dL无显著影响
携带污染率：样本间交叉污染程度；＜0.01%上限
分析时间：单次检测所需耗时；≤15分钟
检测范围
临床静脉血样本：血栓筛查诊断用途
急诊医学：深静脉血栓排除应用
心血管疾病风险：心肌梗死评估领域
肿瘤相关血栓：癌症患者血栓监测
产科血栓评估：妊娠期风险诊断
术后血栓预防：外科手术监控
抗凝治疗监测：药物效果跟踪
遗传性易栓症：遗传障碍筛查
老年患者管理：高龄个体血栓控制
呼吸系统紧急诊断：肺栓塞辅助
儿科应用：儿童血栓性疾病评估
ICU患者监控：重症监护血栓风险
检测标准
ISO15189:2012医学实验室质量和能力要求
CLSIEP05-A3定量测量程序精密度评估
GB/T20468-2006临床实验室定量测定精密度
ASTME3069-17免疫分析性能评估指南
ISO/IEC17025:2017测试和校准实验室通用要求
GB/T27401-2008实验室质量控制规范
检测仪器
凝血分析仪：自动化凝血参数检测设备；D-二聚体浓度定量
免疫化学发光分析仪：高灵敏度化学发光原理仪器；D-二聚体发光信号测量
离心机：样本预处理分离设备；血浆分离用于检测
质量控制分析仪：检测过程监控系统；质控样本准确性验证
分光光度计：光学吸光度测量仪器；辅助反应信号分析
自动化样本处理系统：高效样本管理设备；自动加样和稀释操作
温度控制系统：环境稳定维持装置；反应温度恒定调节
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
下一篇：活化凝血时间分析仪检测
