中药生物碱含量检测

检测项目

总生物碱含量：测定中药样品中总生物碱的浓度；检测参数：检测限0.1 μg/g，线性范围0.5-100 μg/g，回收率85-115%。

小檗碱含量：特定检测黄连等药材中的小檗碱成分；检测参数：HPLC法，保留时间10 min，定量限0.05 μg/mL，相对标准偏差小于5%。

阿托品含量：分析颠茄类药材中的阿托品；检测参数：GC-MS法，离子碎片m/z 124，检测限0.01 μg/g，线性相关系数大于0.99。

麻黄碱含量：测定麻黄中麻黄碱的浓度；检测参数：UV法，波长254 nm，线性范围1-50 μg/mL，精密度RSD小于3%。

乌头碱含量：检测乌头类药材中的乌头碱；检测参数：LC-MS法，MRM模式，定量限0.1 ng/g，分离度大于1.5。

苦参碱含量：分析苦参中的苦参碱；检测参数：HPLC-UV法，色谱柱C18，流动相甲醇-水比例70:30，检测波长220 nm。

生物碱异构体分析：区分生物碱的立体异构体；检测参数：手性色谱法，分离度大于1.5，保留时间差0.5 min。

生物碱纯度检测：评估生物碱样品的化学纯度；检测参数：面积归一化法，纯度大于98%，杂质峰面积小于2%。

残留溶剂中生物碱检测：检测提取溶剂中的生物碱残留；检测参数：顶空-GC法，检测限0.1 ppm，温度程序40-200°C。

生物碱稳定性测试：评估生物碱在储存中的降解；检测参数：加速试验条件40°C/75%RH，时间点0,1,3,6月，降解率小于5%。

检测范围

中药饮片：干燥加工的中药材切片或粉末制品。

中成药制剂：丸剂、胶囊、片剂等成品中药药品。

植物提取物：从药用植物中萃取的浓缩生物碱成分。

保健品：含中药生物碱成分的健康补充产品。

食品添加剂：食品中作为功能成分的生物碱。

化妆品原料：护肤品或化妆品中的植物源性生物碱。

农业产品：茶叶、咖啡等含生物碱的农作物。

环境样品：土壤或水体中生物碱污染物的检测。

生物样品：血液、尿液中的生物碱代谢物分析。

工业原料：制药工业中的生物碱中间体或原料。

检测标准

GB/T 5009.XX-2020 食品中生物碱的测定方法。

ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力的通用要求。

GB 5009.YYY-2015 中药材中生物碱含量测定标准。

ISO 5725 测试方法的准确度和精密度评估规范。

GB/T ZZZ-2018 中药生物碱检测技术指南。

ASTM EXXX 生物碱分析的标准测试方法。

EP 10.0 药典中生物碱检测的通用规程。

USP 通则中生物碱定量分析方法。

检测仪器

高效液相色谱仪：用于分离和定量生物碱混合物；功能：色谱柱分离组分，紫外检测器在特定波长定量分析。

气相色谱-质谱联用仪：分析挥发性生物碱；功能：气相色谱分离，质谱检测器鉴定和定量分子结构。

紫外-可见分光光度计：测量生物碱的吸光度；功能：在固定波长扫描样品，计算总生物碱浓度。

质谱仪：高灵敏度检测生物碱离子；功能：精确质量测定，用于结构确认和痕量分析。

薄层色谱扫描仪：快速筛查生物碱；功能：薄层板分离组分，扫描仪定量斑点强度。

毛细管电泳仪：高效分离带电生物碱；功能：电场驱动分离，紫外检测器定量迁移时间。

核磁共振仪：鉴定生物碱分子结构；功能：氢谱分析，确定化学位移和耦合常数。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。