常温保存稳定性检测

检测项目

外观形态变化：观察颜色、透明度、沉淀等视觉性状改变，记录结晶、分层或结块现象发生时间及程度。

气味稳定性：采用感官分析法鉴别异味产生，测定挥发性物质增量阈值，量化香气组分衰减率。

pH值漂移：监测氢离子浓度动态变化，精度±0.01单位，记录超出初始值±0.5的临界时间点。

水分活度波动：测定自由水含量变化曲线，精度±0.005aw，监控微生物滋生风险阈值。

有效成分降解率：色谱法追踪活性物质半衰期，计算每月降解百分比及90%保留率时间节点。

微生物增殖量：菌落总数测定间隔≤15天，识别大肠菌群、霉菌等超标时点，检出限10CFU/g。

粘度变化轨迹：旋转粘度计测定流变特性，记录超出初始值±10%的转折周期及触变性损失。

崩解时限偏移：模拟消化环境测试剂型结构稳定性，记录崩解时间延长50%的失效周期。

重金属溶出量：原子吸收法监控铅砷镉汞增量，精度0.01mg/kg，预警包装材料迁移风险。

氧化诱导期测定：差示扫描量热法分析抗氧化能力，记录氧化起始温度偏移≥5℃的时点。

检测范围

乳制品及饮料：鲜奶、酸奶、果汁等蛋白质变性及糖类褐变监测

烘焙食品：面包、蛋糕类淀粉回生及油脂酸败进程追踪

药品制剂：片剂溶出度变化及注射液可见异物生成规律

化妆品乳液：乳化体系破乳时间及功效成分失活节点判定

农用化学品：农药悬浮剂结晶倾向及有效成分分解动力学

工业润滑油：基础油氧化安定性及添加剂消耗速率测定

胶粘剂产品：聚合物交联度变化及粘结强度衰减曲线

印刷油墨：颜料分散稳定性及色彩饱和度维持周期

生物诊断试剂：酶活性衰减及显色底物背景增高监控

电子封装材料：环氧树脂黄变指数及介电常数偏移阈值

检测标准

ISO 16726：非金属材料热氧老化试验程序规范

ASTM F1980：医疗器械加速老化试验指南

GB/T 16292：医药工业洁净室悬浮粒子测试方法

ICH Q1A(R2)：新原料药稳定性试验通则

GB 5009.257：食品中抗氧化剂测定液相色谱法

ISO 188：硫化橡胶加速老化试验标准

USP<51>抗菌效果测试程序

GB/T 2918：塑料试样状态调节标准环境

AOAC 967.21：维生素制剂稳定性测定方法

JIS Z 0237：包装材料货架期评估通则

检测仪器

恒温恒湿箱：维持25±2℃/60±5%RH标准环境，连续运行≥180天

电子分析天平：称量精度0.0001g，监控样本质量损失率

紫外可见分光光度计：波长范围190-1100nm，检测显色物质吸光度偏移

气相色谱质谱联用仪：挥发性成分定量分析，检测限0.01μg/mL

激光粒度分析仪：动态光散射原理，监测微粒聚集生长趋势

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。