无眼睛刺激性检测

检测项目

鸡胚绒毛尿囊膜（CAM）刺激性试验：通过观察鸡胚绒毛尿囊膜接触受试物后的血管损伤、出血、凝固情况评估刺激性，检测参数包括血管损伤评分（0-4分）、出血评分（0-4分）、凝固评分（0-4分）

牛角膜混浊和通透性（BCOP）试验：使用牛角膜组织检测受试物引起的角膜混浊度和通透性变化，参数包括混浊度评分（0-100分）、通透性（OD490nm吸光度值）、角膜厚度变化（μm）

重组人角膜上皮（RHCE）模型试验：采用体外培养的人角膜上皮细胞评估细胞存活率，参数包括细胞活力（MTT法，%）、乳酸脱氢酶（LDH）释放率（%）、炎症因子（IL-1α、TNF-α）浓度（pg/mL）

兔眼刺激性试验（Draize试验）：经典动物试验观察兔眼接触受试物后的结膜、角膜、虹膜反应，参数包括结膜充血评分（0-3分）、角膜混浊评分（0-4分）、虹膜损伤评分（0-2分）、分泌物评分（0-3分）

体外短期暴露（STE）试验：使用人源角膜上皮细胞检测短期接触受试物后的细胞毒性，参数包括细胞存活率（Alamar Blue法，%）、细胞形态变化（显微镜观察评分）、凋亡细胞比例（流式细胞术，%）

细胞因子释放试验：检测受试物诱导的炎症因子分泌，参数包括IL-6、IL-8、MCP-1浓度（pg/mL）、检测下限（1pg/mL）

角膜屏障功能试验：评估受试物对角膜上皮细胞 tight junction 的影响，参数包括跨上皮电阻（TEER，Ω·cm²）、荧光素钠渗透率（%）

组织病理学检查：对动物试验后的眼组织进行切片观察，参数包括角膜上皮完整性（评分0-4分）、基质水肿（评分0-3分）、炎症细胞浸润（评分0-3分）

体外眼刺激试验（OECD 491）：整合多种体外模型的综合评价，参数包括模型特异性（%）、敏感性（%）、预测准确率（%）

眼刺激潜力分类：根据检测结果按照GHS分类标准，参数包括类别1（严重刺激）、类别2（中度刺激）、类别3（轻度刺激）、无刺激（类别0）

检测范围

化妆品：包括护肤品（面霜、乳液）、彩妆（眼影、睫毛膏）、清洁用品（洗面奶、卸妆水）等，评估其接触眼睛后的刺激性

药品：眼科用药（眼药水、眼膏）、全身用药（注射剂、口服药）的眼刺激性，确保用药安全

化学品：工业化学品（溶剂、表面活性剂）、农业化学品（农药、化肥），评估其意外接触眼睛的风险

个人护理品：洗发水、护发素、沐浴露等，防止使用时误入眼睛引起刺激

医疗器械：眼科器械（隐形眼镜、手术器械）、护理产品（隐形眼镜护理液），确保器械接触眼睛的安全性

日用品：洗涤剂、消毒剂、空气清新剂等，评估其喷雾或液体接触眼睛的刺激性

食品添加剂：食品用香料、色素、防腐剂等，防止意外接触眼睛的刺激

饲料添加剂：动物饲料中的化学物质，评估其对动物眼睛的刺激性

环境污染物：大气颗粒物、水污染物等，评估其对人体眼睛的潜在刺激

新材料：生物材料（人工角膜）、高分子材料（隐形眼镜材料），评估其生物相容性中的眼刺激性

检测标准

OECD 405：兔眼刺激性试验 guideline

OECD 437：牛角膜混浊和通透性试验 guideline

OECD 491：体外眼刺激试验（EpiOcular™ 模型） guideline

GB/T 21609-2008：化妆品眼刺激性试验方法

GB 15193.10-2014：食品安全国家标准 急性眼刺激性试验

ASTM E1980-17：体外眼刺激试验（CAM 模型）标准试验方法

ISO 10993-10：医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

EPA OPPTS 870.2400：眼刺激性试验 guideline

JIS T 0601-2-7：医疗器械 眼用装置 第2-7部分：眼刺激性试验

ICH S4(R2)：药物安全性评价的体外替代试验指导原则

检测仪器

鸡胚绒毛尿囊膜试验装置：由恒温培养箱、体视显微镜、评分系统组成，用于CAM试验中的胚胎培养、图像观察和刺激性评分

牛角膜混浊和通透性试验系统：包含角膜支架、分光光度计、浊度计，用于BCOP试验中的角膜固定、通透性测量和混浊度评估

重组人角膜上皮模型培养系统：由二氧化碳培养箱、倒置显微镜、酶标仪组成，用于RHCE模型的细胞培养、形态观察和细胞活力检测

兔眼刺激性试验观察装置：包括裂隙灯显微镜、数码照相机、评分软件，用于Draize试验中的眼部反应观察、图像记录和评分

细胞因子检测仪器（酶联免疫吸附测定仪）：检测下限1pg/mL，用于测量炎症因子（如IL-6、IL-8）的浓度

跨上皮电阻测试仪：量程0~2000Ω·cm²，用于评估角膜屏障功能的跨上皮电阻（TEER）值

荧光素钠渗透率测试仪：荧光素钠浓度检测范围0~100μM，用于测量角膜上皮的荧光素钠渗透率

组织病理学切片设备：包括切片机、染色机、显微镜，用于动物试验后眼组织的切片制备、染色和病理观察

流式细胞仪：分辨率0.1%，用于检测受试物诱导的细胞凋亡比例

高灵敏度离子色谱仪：检出限0.1ppb，用于检测眼组织中的离子污染物或代谢产物

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。