齿科树脂生物检测

检测项目

细胞毒性：评估齿科树脂提取物对细胞生长的抑制作用，采用MTT法，检测浓度范围0.1~10mg/mL，细胞存活率≥70%为合格。

皮肤致敏性：检测树脂材料对皮肤的潜在致敏反应，遵循封闭斑贴试验，观察时间48~72小时，反应分级0~4级。

口腔黏膜刺激性：评价树脂接触口腔黏膜后的刺激反应，采用黏膜上皮细胞模型，检测指标为细胞凋亡率，阈值≤10%。

弯曲强度：测定齿科树脂的抗弯曲能力，采用三点弯曲试验，试样尺寸25mm×2mm×2mm，跨距20mm，加载速度1mm/min，结果≥80MPa为合格。

维氏硬度：评估树脂表面的硬度性能，试验力100g，加载时间15s，压痕对角线长度测量精度±0.5μm，结果≥50HV为合格。

浸出物总量：检测树脂在模拟唾液中的浸出物含量，采用重量法，浸泡时间7天，温度37℃，精度±0.1mg，结果≤5mg/cm²为合格。

挥发性有机物（VOCs）：测定树脂固化过程中释放的挥发性有机物，采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS），色谱柱为DB-5MS毛细管柱，质谱分辨率≥10000，检出限0.1μg/m³。

吸水率：评估树脂对水分的吸收能力，试样干燥至恒重后浸泡于37℃蒸馏水中，24小时后称重，计算吸水率=（浸泡后重量-初始重量）/初始重量×100%，精度±0.01%，结果≤1%为合格。

溶解率：检测树脂在模拟唾液中的溶解损失，试样浸泡7天后干燥称重，溶解率=（初始重量-最终重量）/初始重量×100%，精度±0.05%，结果≤0.1%为合格。

颜色稳定性：评价树脂在光照后的颜色变化，采用色差仪，照射条件为氙灯1000W/m²、时间24小时，采用CIE Lab*颜色空间，ΔE≤3为合格。

检测范围

复合树脂充填材料：用于龋齿充填的树脂材料，需检测细胞毒性、弯曲强度及颜色稳定性。

义齿基托树脂：制作活动义齿基托的树脂材料，重点检测口腔黏膜刺激性与吸水率。

牙科粘接剂：用于牙体修复的粘接材料，需评估细胞毒性、剪切强度及固化深度。

窝沟封闭剂：预防窝沟龋的树脂材料，检测皮肤致敏性、挥发性有机物及耐磨性能。

临时冠桥树脂：临时修复用树脂材料，重点检测维氏硬度、溶解率及尺寸稳定性。

种植牙修复树脂：种植牙上部结构用树脂材料，评估细胞毒性、弯曲强度及生物相容性。

儿童牙科树脂：儿童专用齿科树脂，需检测低细胞毒性、易操作性及抗龋性能。

光固化树脂：通过光照固化的齿科树脂，重点检测固化深度、VOCs释放及颜色稳定性。

热固化树脂：通过加热固化的齿科树脂，评估尺寸稳定性、溶解率及力学性能。

美学修复树脂：用于牙齿美学修复的树脂材料，检测颜色稳定性、透光率及抛光性能。

检测标准

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验。

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验。

ISO 4049:2019 牙科复合树脂充填材料。

GB/T 9937-2013 牙科材料 树脂基窝沟封闭剂。

ASTM F2079-15 牙科粘接剂剪切强度测试标准。

ISO 14801:2016 牙科材料 义齿基托用树脂材料。

GB/T 30363-2013 牙科光固化复合树脂。

ASTM D790-17 塑料弯曲性能测试标准。

ISO 6507-1:2018 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法（适用于树脂材料硬度检测）。

GB/T 23999-2009 牙科材料 挥发性有机物释放量测定。

检测仪器

细胞培养箱：提供细胞生长的恒温恒湿环境，用于细胞毒性试验中的细胞培养，温度控制范围35~39℃，湿度≥95%，CO₂浓度5%±0.5%，支持多层细胞培养架。

三点弯曲试验机：用于测定齿科树脂的弯曲强度，采用电子式加载系统，加载速度范围0.1~10mm/min，最大试验力10kN，精度±1%，配备数字式位移传感器。

维氏硬度计：通过金刚石压头测量树脂表面硬度，试验力范围10~1000g，压痕对角线测量精度±0.1μm，支持自动对焦与数据存储，用于维氏硬度检测。

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：分离并鉴定树脂中的挥发性有机物，色谱柱为DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），质谱离子源为EI源，扫描范围50~500m/z，用于VOCs检测。

色差仪：测量树脂光照后的颜色变化，采用积分球式光学系统，波长范围400~700nm，重复性ΔE≤0.2，支持CIE Lab*、CIE XYZ等颜色空间，用于颜色稳定性评估。

电子天平：用于浸出物总量与吸水率的重量测量，精度0.1mg，最大称量200g，支持去皮、自动校准及数据输出，配备防风罩。

模拟唾液浸泡装置：模拟口腔环境的浸泡系统，温度控制37℃±0.5℃，搅拌速度50~100rpm，浸泡介质为人工唾液（含Na⁺、K⁺、Ca²⁺等离子），用于浸出物与溶解率检测。

光固化机：提供树脂固化所需的光照条件，波长范围400~480nm，光强≥800mW/cm²，照射时间可设置1~60秒，用于光固化树脂的固化深度检测。

万能材料试验机：用于检测树脂的拉伸、压缩等力学性能，最大试验力50kN，变形测量精度±0.01mm，支持多种试验夹具，用于弯曲强度、剪切强度测试。

黏膜上皮细胞培养系统：用于口腔黏膜刺激性试验，提供上皮细胞生长的专用培养基（含表皮生长因子、胰岛素等成分），培养瓶为透气膜式，支持细胞分层生长，用于细胞凋亡率检测。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。