双抗体夹心法检测

检测项目

灵敏度：评估检测方法的最低可检测抗原浓度，具体检测参数为检测限通常小于0.1ng/mL。

特异性：分析目标抗原与其他相似分子的交叉反应程度，具体检测参数为非特异性结合率低于5%。

线性范围：确定检测响应与抗原浓度的线性关系区间，具体检测参数为0.5ng/mL至100ng/mL范围。

精度：衡量重复测量结果的一致性，具体检测参数为相对标准偏差不超过10%。

准确性：比较检测值与真实值的偏差，具体检测参数为回收率在95%至105%之间。

基质效应：评估样品背景对检测结果的影响，具体检测参数为基质干扰因子小于1.2。

稳定性：测试试剂在存储和使用中的性能变化，具体检测参数为批内差异控制在±5%内。

批间一致性：验证不同生产批次试剂的可比性，具体检测参数为变异系数低于8%。

检测时间：测量完整反应过程所需时间，具体检测参数为30分钟至2小时不等。

干扰耐受性：分析常见干扰物如盐类或蛋白质的影响，具体检测参数为耐受浓度最高达500mM。

动态范围：确定检测方法的有效工作区间，具体检测参数为100倍稀释范围。

信号背景比：评估检测信号与背景噪声的比率，具体检测参数为比率大于10:1。

检测范围

传染病诊断：检测病毒或细菌抗原在临床样本中的存在。

食品安全监测：分析食品中病原体残留或毒素含量。

环境水质检测：识别水体中污染物或微生物指标。

药物开发评价：评估生物药剂的纯度和活性水平。

法医物证分析：检测生物样本中的特定标志物。

农业病虫害控制：筛查植物或动物样本中的病原抗原。

兽医疾病诊断：监控动物健康状态下的抗原变化。

生物安全威胁监测：识别潜在生物危害剂的存在。

血液制品筛查：确保输血或血浆产品中不含特定病原。

研究实验室应用：支持基础免疫学和抗原特性研究。

工业生物过程控制：监测发酵或生产中的抗原浓度。

检测标准

ISO 15189规范医学实验室检测质量管理要求。

GB/T 27404规定食品微生物检测质量控制标准。

ASTM E2889涵盖免疫测定性能验证方法。

ISO 13485涉及医疗器械相关检测流程。

GB/T 5009系列食品安全国家标准抗原检测部分。

ISO 17025校准实验室通用能力准则。

GB/T 19634生物制品检测通用技术规范。

检测仪器

微孔板阅读器：用于测量酶联免疫反应的吸光度或荧光信号，功能包括自动读取多孔板数据并计算抗原浓度。

微孔板洗涤装置：实现反应后微孔板的自动清洗步骤，功能为移除未结合物质以减少背景干扰。

恒温振荡器：控制反应过程中的温度和混合条件，功能为维持恒定37°C环境以优化抗体结合。

离心分离机：处理样品前期的离心步骤，功能为分离血清或细胞碎片以纯化待测抗原。

精密移液装置：精确添加试剂和样品，功能为确保微量液体体积误差小于1μL。

数据采集系统：记录和分析检测结果，功能为生成标准曲线并报告定量数据。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。