前列腺素E2放免分析检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-08-13  

前列腺素E2放免分析检测是一种基于放射免疫技术的生物医学分析方法,用于精确测定生物样本中的PGE2浓度。检测要点包括高灵敏度校准、特异性验证、样品预处理标准化、质量控制措施和线性范围评估。本方法适用于多种生物基质,确保结果的可靠性和可重复性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

PGE2浓度测定:定量生物样本中的前列腺素E2水平;检测参数:测量范围0.1-1000 pg/mL。

灵敏度:评估检测方法的最低检测限;检测参数:检出限0.05 pg/mL。

特异性:区分PGE2与其他类似化合物的能力;检测参数:交叉反应率低于5%。

线性范围:确定检测方法的线性响应区间;检测参数:线性相关系数R²大于0.99。

密度:评估重复测量的变异程度;检测参数:批内变异系数小于5%。

准确性:验证检测结果与真实值的相符度;检测参数:回收率90-110%。

稳定性:测试试剂和样本的储存稳定性;检测参数:冷藏保存稳定性12个月。

干扰评估:分析常见干扰物质的影响;检测参数:溶血干扰低于10%。

批间一致性:评估不同批次间的检测变异;检测参数:批间变异系数小于10%。

检测效率:测量分析过程的时间效率;检测参数:测试时间少于2小时。

交叉反应性:评估其他相关分子的影响;检测参数:关键类似物测试覆盖率100%。

基质效应:分析样本基质对检测的干扰;检测参数:基质变异小于15%。

检测范围

人体血清:用于临床诊断的血液样本。

血浆:抗凝处理的血浆检测样本。

尿液:代谢物研究中常见生物样本。

组织匀浆:生物组织提取物中的PGE2分析。

细胞培养上清液:体外实验中的培养基样本。

药物研发:候选药物效价评估应用。

炎症性疾病研究:炎症标志物监测领域。

肿瘤生物学:癌症相关生物标志物检测。

生殖医学:生育相关研究样本分析。

环境毒理学:污染物暴露评估样本。

食品安全:食品中生物活性物质检测。

神经科学研究:神经系统疾病相关样本。

兽医诊断:动物源性生物样本检测。

检测标准

ISO 15189:医学实验室质量和能力要求规范。

GB/T 19634-2005:放射免疫分析试剂盒通用技术要求。

ISO 13485:医疗器械质量管理体系标准。

GB/T 29791-2013:体外诊断试剂性能评价指南。

ISO/IEC 17025:检测和校准实验室能力通用要求。

GB 4789-2016:食品安全微生物检验通则。

CLSI EP17-A2:检测限评估指南参考文件。

ISO 10993-17:医疗器械生物学评价毒理学风险评估。

检测仪器

放射免疫计数器:检测放射性信号的仪器;功能:测量放射标记抗体结合的计数率。

微量加样器:精确转移液体的设备;功能:用于试剂和样本的微量加样操作。

离心机:分离样本组分的装置;功能:离心血清、血浆或其他生物基质。

恒温孵育箱:控制温度的仪器;功能:维持免疫反应孵育的恒定温度环境。

酶标仪:光学检测信号的设备;功能:用于酶联免疫吸附测定变体的吸光度读取。

冷冻离心机:低温分离样本的设备;功能:在低温下离心以保持样本完整性。

分光光度计:测量光吸收的仪器;功能:辅助样本浓度校准和质量控制。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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