肿瘤标志物免疫分析检测

检测项目

CEA检测：定量测定癌胚抗原浓度，用于消化道肿瘤监测。检测参数包括血清浓度范围0-100 ng/mL，灵敏度0.5 ng/mL，线性范围0-200 ng/mL。

AFP检测：测定甲胎蛋白水平，应用于肝癌筛查。检测参数包括血清浓度范围0-500 IU/mL，检出限1 IU/mL，重复性CV≤5%。

CA 19-9检测：定量检测糖类抗原19-9，适用于胰腺癌诊断。检测参数包括血清浓度范围0-1000 U/mL，灵敏度2 U/mL，交叉反应率＜1%。

CA 125检测：测量糖类抗原125浓度，用于卵巢癌监测。检测参数包括血清浓度范围0-500 U/mL，检测限0.6 U/mL，分析时间30分钟。

PSA检测：测定前列腺特异性抗原水平，应用于前列腺癌筛查。检测参数包括血清浓度范围0-100 ng/mL，游离PSA比例分析，精密度±3%。

CA 15-3检测：定量检测糖类抗原15-3，用于乳腺癌预后评估。检测参数包括血清浓度范围0-300 U/mL，灵敏度1 U/mL，回收率95-105%。

CYFRA 21-1检测：测定细胞角蛋白19片段，应用于肺癌诊断。检测参数包括血清浓度范围0-50 ng/mL，检测限0.2 ng/mL，线性相关系数＞0.99。

NSE检测：量化神经元特异性烯醇化酶浓度，用于神经内分泌肿瘤监测。检测参数包括血清浓度范围0-200 ng/mL，灵敏度0.5 ng/mL，干扰物质评估。

SCC检测：测量鳞状细胞癌抗原水平，应用于宫颈癌筛查。检测参数包括血清浓度范围0-20 ng/mL，检出限0.1 ng/mL，温育时间优化。

HE4检测：定量检测人附睾蛋白4，用于卵巢癌早期诊断。检测参数包括血清浓度范围0-500 pmol/L，灵敏度15 pmol/L，批内变异系数＜8%。

ProGRP检测：测定胃泌素释放肽前体浓度，应用于小细胞肺癌监测。检测参数包括血清浓度范围0-200 pg/mL，检测限10 pg/mL，样本稳定性分析。

β-HCG检测：量化人绒毛膜促性腺激素水平，用于生殖细胞肿瘤诊断。检测参数包括血清浓度范围0-1000 mIU/mL，灵敏度5 mIU/mL，校准曲线拟合。

检测范围

血清样本：全血离心后上清液，用于常规肿瘤标志物定量分析。

血浆样本：抗凝处理血液离心液，适用于标志物稳定性检测。

尿液样本：晨尿或随机尿，用于特定标志物如β-HCG的非侵入筛查。

胸腹水样本：胸腔或腹腔积液，应用于转移性肿瘤诊断。

脑脊液样本：腰椎穿刺获取液体，用于中枢神经系统肿瘤监测。

组织活检样本：新鲜或石蜡包埋组织，适用于局部标志物表达分析。

细胞培养上清液：体外培养细胞分泌物，用于实验研究中的标志物释放评估。

临床诊断应用：医院实验室常规检测，支持肿瘤筛查和确诊。

肿瘤治疗效果监测：治疗期间定期采样，评估药物响应和复发风险。

预后评估：术后或康复期检测，预测疾病进展和生存率。

高危人群筛查：无症状个体定期检测，实现早期肿瘤发现。

科研领域：基础医学研究中的靶点验证和机制探索。

检测标准

ISO 15189医学实验室质量和能力认可准则。

CLSI EP06-A2定量检测程序线性评估指南。

CLSI EP17-A2检测限和定量限测定标准。

GB/T 19634体外诊断试剂稳定性评价通则。

GB/T 29791.1体外诊断医疗器械性能评估要求。

ISO 17511体外诊断医疗器械校准品和质控品赋值的计量溯源性。

CLSI EP05-A3精密度和准确度验证方案。

GB/T 21415体外诊断医疗器械生物源性样本测量校准品和质控品赋值的计量溯源性。

ISO 14971医疗器械风险管理应用标准。

GB/T 26124临床实验室检测系统校准要求。

检测仪器

化学发光免疫分析仪：基于化学发光信号的定量检测设备，在本检测中用于高灵敏度测定肿瘤标志物浓度，支持自动化加样和数据处理。

酶联免疫吸附测定仪：利用酶标记抗体的比色分析装置，在本检测中执行定性或半定量检测，适用于批量样本筛查。

流式细胞仪：多参数细胞分析仪器，在本检测中用于细胞表面标志物检测，实现快速细胞分群和浓度计算。

荧光免疫分析仪：基于荧光标记的检测装置，在本检测中应用于低浓度标志物定量，提供高特异性信号读取。

电化学发光免疫分析仪：整合电化学发光技术的设备，在本检测中用于增强检测灵敏度，支持宽动态范围测量。

微流控芯片检测仪：小型化流体控制系统，在本检测中实现快速便携检测，适用于现场或急诊样本分析。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。