杀菌率终点测定方法验证检测

检测项目

杀菌率（终点）：测定受试样品对目标微生物的最终杀灭百分比，检测范围90%~99.999%，结果以对数减少值（LRV）表示。

微生物存活数：计数处理后残留的活微生物数量，采用平板计数法，计数精度±10%，最低检测限10CFU/mL。

作用时间：记录达到杀菌终点所需的最短时间，时间分辨率0.1min，测试温度25℃±1℃。

最低有效浓度：确定发挥杀菌作用的最低药剂浓度，浓度梯度0.1%递增，每个浓度设置3个平行样品。

温度影响评估：考察不同温度下的杀菌率变化，温度范围10℃~60℃，步长5℃，恒温时间30min。

pH值适应性：测试不同pH条件下的杀菌效果，pH范围3~11，步长1，采用缓冲溶液调节。

有机物干扰试验：模拟实际应用中有机物存在时的杀菌率，有机物浓度0.1%~5%（牛血清白蛋白），作用时间10min。

重复使用稳定性：评估药剂重复使用后的杀菌率保持率，循环次数1~10次，每次使用后补充新鲜药剂至初始浓度。

交叉污染防控效果：测定处理后样品对交叉污染的抑制率，污染菌浓度10^6CFU/mL，接触时间5min。

保质期内杀菌有效性：监测保质期内杀菌率的变化，测试时间点0、3、6、12个月，每个时间点检测3批样品。

耐药性突变率：测定目标微生物对受试药剂的耐药突变频率，突变率计算采用最大可能性估计法，检测范围10^-8~10^-6。

检测范围

消毒产品：含氯消毒液、过氧乙酸消毒液、季铵盐类消毒液、酒精消毒液等。

医疗器械：手术刀片、注射器针头、牙科手机、输液器、无菌手套等。

食品接触材料：食品包装膜、餐饮具、食品加工设备表面、食品运输容器等。

化妆品：化妆棉、面膜、眼部化妆品、卸妆水、儿童护肤品等。

环境表面：医院病房墙面、公共卫生间扶手、商场电梯按钮、学校课桌表面等。

农业投入品：农用杀菌剂、种子处理剂、温室大棚消毒设备、畜禽养殖环境消毒剂等。

饮用水处理：自来水厂消毒装置、家用净水器滤芯、瓶装饮用水消毒设备等。

纺织品：医用防护服、消毒毛巾、抗菌床上用品、酒店浴巾、儿童衣物等。

宠物用品：宠物玩具、宠物窝垫、宠物消毒喷剂、宠物食具、宠物沐浴露等。

电子设备：手机屏幕、电脑键盘、打印机表面、办公电话听筒、ATM机按键等。

检测标准

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T 2795-2008 消毒技术规范

ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定

ASTM E1052-20 用于评估杀菌、杀真菌、杀病毒和杀孢子剂的标准试验方法

GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法

ISO 22196:2011 塑料制品 表面抗菌活性的测定

GB 27947-2020 普通物体表面消毒剂通用要求

ASTM E2197-20 评估液体化学消毒剂对医疗器械杀菌效果的标准试验方法

GB/T 18883-2002 室内空气质量标准（附录D 杀菌率测定）

ISO 10712:2019 水质 杀菌处理效果的评价 用菌落计数法测定存活微生物

检测仪器

微生物培养箱：用于培养受试样品中的残留微生物，温度控制范围20℃~45℃，精度±0.5℃，具备湿度调节功能。

菌落计数器：自动计数培养皿中的菌落数量，计数范围0~9999，误差≤1%，支持图像存储和数据导出。

恒温振荡器：模拟实际使用条件下的搅拌效果，振荡频率100~300rpm，振幅5~20mm，温度控制范围10℃~60℃。

生物安全柜：提供无菌操作环境，防止微生物污染，洁净度Class 100，风速0.3~0.5m/s，具备紫外消毒功能。

分光光度计：测定微生物悬液的吸光度，间接反映微生物数量，波长范围400~700nm，精度±0.001A，支持多通道同时检测。

高压蒸汽灭菌器：对检测用器具进行灭菌处理，压力103.4kPa，温度121℃，灭菌时间15~30min，具备压力自动控制功能。

移液器：准确移取微生物悬液和试剂，量程1μL~10mL，精度±1%，采用可消毒枪头，防止交叉污染。

超净工作台：用于样品处理的无菌环境，风速0.3~0.5m/s，洁净度Class 100，具备垂直层流设计，减少污染风险。

低温冰箱：保存微生物菌株和检测样品，温度-20℃~-80℃，波动≤±1℃，具备报警功能，防止温度异常。

酶标仪：用于酶联免疫吸附试验检测微生物，检测波长450~630nm，灵敏度0.001OD，支持96孔板同时检测，提高效率。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。