培养基适用性验证检测

检测项目

无菌性检查：确认培养基在制备过程中未被微生物污染，检测参数：按规定条件（20~25℃或30~35℃）培养14天后无微生物生长

促生长能力测试：评估培养基对目标微生物的生长促进作用，检测参数：目标微生物（如金黄色葡萄球菌ATCC 6538、大肠埃希菌ATCC 25922）的回收率≥90%（与对照培养基比较）

选择性抑制能力测试：验证培养基对非目标微生物的抑制效果，检测参数：非目标微生物（如沙门氏菌ATCC 14028、铜绿假单胞菌ATCC 27853）的生长抑制率≥95%（与非选择性培养基比较）

pH值测定：检查培养基的酸碱度是否符合规定，检测参数：25℃时pH值偏差±0.2（如营养琼脂培养基规定pH 7.2±0.2）

外观检查：观察培养基的物理状态，检测参数：液体培养基无浑浊、沉淀、变色；固体培养基质地均匀、无裂缝、表面平整

凝固力测试：评估固体培养基的凝固性能，检测参数：25℃放置24小时后，倾斜45°无流动（如琼脂培养基凝固力要求）

水分含量测定：测定培养基中的水分含量，检测参数：干燥失重法测定，水分偏差±2%（如干粉培养基水分要求≤5%）

无菌试验用培养基适用性检查：确认用于无菌试验的培养基是否适用，检测参数：阳性对照菌（如枯草芽孢杆菌ATCC 6633、白色念珠菌ATCC 10231）生长良好，阴性对照无生长

分离能力测试：验证培养基对混合微生物的分离效果，检测参数：目标微生物（如志贺氏菌、李斯特菌）菌落形态清晰，与非目标微生物区分率≥90%（通过菌落颜色、大小、边缘特征判断）

稳定性测试：评估培养基在有效期内的性能保持情况，检测参数：有效期末（如24个月）促生长能力下降≤10%（与初始值比较），选择性抑制能力无明显下降

检测范围

药品培养基：用于药品微生物限度检查、无菌检查的培养基（如营养琼脂培养基、硫乙醇酸盐流体培养基、玫瑰红钠琼脂培养基）

食品培养基：用于食品微生物检测的培养基（如平板计数琼脂培养基、伊红美蓝琼脂培养基、麦康凯琼脂培养基）

化妆品培养基：用于化妆品微生物检验的培养基（如卵磷脂吐温-80营养琼脂培养基、霉菌和酵母菌琼脂培养基、大肠菌群计数培养基）

环境监测培养基：用于环境微生物监测的培养基（如普通营养琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基、撞击式采样器用培养基）

医疗器械培养基：用于医疗器械无菌检查的培养基（如胰酪大豆胨琼脂培养基、胰酪大豆胨液体培养基、血琼脂培养基）

生物制品培养基：用于生物制品生产过程中微生物检测的培养基（如牛心浸出液培养基、脑心浸出液培养基、酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基）

饲料培养基：用于饲料微生物检测的培养基（如沙门氏菌增菌培养基（SC）、志贺氏菌增菌培养基（GN）、饲料微生物计数琼脂培养基）

水质检测培养基：用于水质微生物分析的培养基（如大肠菌群琼脂培养基、总大肠菌群检测培养基（LST肉汤）、粪大肠菌群检测培养基（EC肉汤））

农业微生物培养基：用于农业土壤、种子微生物检测的培养基（如马铃薯葡萄糖琼脂培养基、牛肉膏蛋白胨琼脂培养基、根瘤菌培养基）

科研用培养基：用于实验室微生物研究的专用培养基（如LB培养基（Luria-Bertani）、MS培养基（Murashige and Skoog）、麦格氏培养基（MacConkey Agar））

检测标准

GB 4789.28-2013 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求

ISO 11133:2014 微生物学 培养基的制备和质量要求

USP <71> 无菌试验（美国药典）

EP 2.6.1 无菌试验（欧洲药典）

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法（涉及培养基适用性验证）

ISO 22119:2011 食品和动物饲料的微生物学 培养基制备指南

GB 14924.1-2001 实验动物 配合饲料通用质量标准（涉及培养基用于动物饲料微生物检测）

YY/T 0681.1-2008 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：无菌屏障系统的无菌试验（涉及培养基适用性验证）

ASTM D5465-20 水和废水的微生物学分析用培养基的标准指南

中国药典2020年版 四部 通则 1101 无菌检查法（涉及培养基适用性验证）

检测仪器

微生物培养箱：用于培养基适用性验证中的微生物培养，功能：提供恒温环境（温度范围20~45℃，精度±0.5℃），支持厌氧（含CO₂培养箱）、需氧培养模式，内胆采用不锈钢材质防腐蚀

生物安全柜：用于培养基制备和微生物操作的防护，功能：提供Class II级生物安全防护，垂直层流气流速度0.5m/s，过滤效率≥99.99%（HEPA过滤器），具备紫外消毒功能

pH计：用于测定培养基的pH值，功能：测量范围0~14，精度±0.01pH（25℃），支持温度自动补偿（0~100℃），电极采用玻璃复合电极耐酸碱

电子天平：用于培养基原料的准确称量，功能：最大称量200g，精度±0.001g，具备防风罩设计，支持单位转换（g、mg、kg）

高压蒸汽灭菌器：用于培养基的灭菌处理，功能：灭菌温度121℃（可调节105~134℃），压力0.1MPa，灭菌时间15~30分钟（根据培养基体积调整），具备自动排汽和压力保持功能

菌落计数器：用于计数培养基上的微生物菌落，功能：放大倍数10~20倍，自动计数精度≥95%，支持手动修正，具备数据存储功能（可存储100组数据）

浊度计：用于测定微生物菌悬液的浓度，功能：测量范围0~1000NTU，精度±1%（F.S.），采用散射光法，支持单点校准（用福尔马肼标准溶液）

离心机：用于分离微生物菌体或上清液，功能：最大转速10000rpm，离心力12000×g，容量50ml×6（角转子），具备超速保护和不平衡检测功能

超净工作台：用于培养基的无菌操作，功能：提供百级洁净环境（ISO 5级），水平层流风速0.3~0.5m/s，过滤效率≥99.99%（HEPA过滤器），具备照明和紫外消毒功能

恒温摇床：用于液体培养基的微生物培养，功能：振荡频率0~300rpm（可调），温度范围20~50℃（精度±0.5℃），振幅20~50mm（可选），支持连续或定时振荡模式

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。