中药熏蒸剂空间抑菌评估检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-08-13  

中药熏蒸剂空间抑菌评估检测是针对其在特定空间内抑制微生物生长能力的专业性检测,主要围绕抑菌率、作用时间、空间分布均匀性等关键指标展开,为产品有效性评价提供科学依据。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

空间抑菌率:评估中药熏蒸剂在目标空间内对微生物的总体抑制比例,检测参数为依据GB/T 27952-2011计算抑菌率,结果以百分比表示,精度±1%。

熏蒸后不同时间点抑菌率:测定熏蒸结束后0.5小时、1小时、2小时、4小时、8小时的空间微生物抑制率,时间点误差±5分钟,抑菌率精度±1%。

不同空间位置抑菌率:检测空间内中心区域、角落区域、高度1.5米处、地面以上0.5米处的抑菌率,位置偏差±10厘米,抑菌率精度±1%。

对常见致病菌抑菌效果:针对金黄色葡萄球菌(ATCC 29213)、大肠杆菌(ATCC 25922)、铜绿假单胞菌(ATCC 27853)等常见致病菌的抑制率,菌株纯度≥99%,抑菌率精度±1%。

对真菌抑菌效果:测定对白色念珠菌(ATCC 10231)、黑曲霉(ATCC 16404)、青霉(ATCC 9478)等真菌的抑制率,真菌计数采用平板菌落计数法,精度±1 CFU/皿。

最小有效熏蒸浓度:确定能达到≥90%抑菌率的最低熏蒸剂使用浓度,浓度梯度设置为0.1g/m³、0.2g/m³、0.5g/m³、1.0g/m³、2.0g/m³,浓度误差±0.01g/m³。

熏蒸时间与抑菌率相关性:研究熏蒸时间(30分钟、60分钟、90分钟、120分钟)与抑菌率的关系,时间误差±2分钟,相关性分析采用线性回归模型,R²≥0.9。

空间微生物残留量:检测熏蒸后空间内残留的活微生物数量,采用撞击法采样,采样流量30L/min,采样时间10分钟,菌落计数精度±1 CFU/皿。

熏蒸剂挥发性对抑菌的影响:测定熏蒸剂在空间内的挥发速率,采用气相色谱法,检测温度25℃±1℃,挥发速率单位为mg/m³·min,精度±0.01mg/m³·min。

交叉污染抑制效果:评估熏蒸剂对空间内交叉污染微生物(如由人员流动带入的微生物)的抑制能力,交叉污染微生物浓度设置为10³ CFU/m³,抑制率精度±1%。

检测范围

医疗机构诊疗空间:包括医院门诊室、病房、手术室等,评估中药熏蒸剂对医疗环境中致病菌的抑制效果。

养老机构居住空间:针对养老院、福利院的老人居住房间,检测熏蒸剂对老年人常见感染微生物的抑制能力。

食品生产车间:如糕点厂、肉制品厂的生产区域,评估熏蒸剂对食品相关微生物(如沙门氏菌、志贺氏菌)的抑菌作用。

药品包装车间:用于药品包装的洁净车间,检测熏蒸剂对药品污染微生物的抑制效果,符合GMP要求。

化妆品生产场所:包括化妆品原料车间、灌装车间,评估熏蒸剂对化妆品腐败微生物(如霉菌、酵母菌)的抑制能力。

公共场所:如商场、酒店、电影院的公共区域,检测熏蒸剂对人流密集区域微生物的抑制效果。

家庭居住环境:普通家庭的客厅、卧室、厨房等空间,评估熏蒸剂对家庭常见微生物(如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌)的抑菌作用。

交通工具内部空间:如地铁车厢、飞机客舱、出租车内部,检测熏蒸剂对封闭交通工具内微生物的抑制效果。

学校教室与宿舍:学校的教室、学生宿舍等集体生活空间,评估熏蒸剂对学生常见感染微生物(如流感病毒载体微生物)的抑制能力。

实验室无菌环境:如微生物实验室、细胞培养室的无菌空间,检测熏蒸剂对实验室有害微生物的抑制效果,符合实验室生物安全要求。

检测标准

GB/T 27952-2011 《消毒技术规范 第2部分:消毒剂消毒效果评价方法》:用于计算空间抑菌率。

ISO 14698-1:2003 《洁净室及相关控制环境 生物污染控制 第1部分:一般要求》:指导空间微生物采样与检测。

GB 15982-2012 《医院消毒卫生标准》:规定医疗机构空间消毒效果的评价指标。

ASTM E1153-2019 《静态空气消毒器杀菌效果标准试验方法》:用于评估熏蒸剂的空间抑菌效果。

GB/T 38502-2020 《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》:提供真菌抑菌效果的检测方法。

ISO 8859-7:2001 《食品微生物学 食品中沙门氏菌的检测》:指导食品生产车间相关微生物的检测。

GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》:规定药品包装车间等洁净空间的消毒要求。

ASTM D6329-2019 《室内空气消毒产品杀菌效果标准试验方法》:用于家庭及公共场所的空间抑菌检测。

GB/T 21709.3-2008 《医疗器械 微生物学试验 第3部分:厌氧菌计数》:指导厌氧微生物的抑菌效果检测。

ISO 22196:2011 《塑料和其他非多孔表面抗菌活性的测定》:补充评估熏蒸剂对表面微生物的抑制效果。

检测仪器

空气微生物采样器:用于采集空间中的微生物样品,采用撞击法或沉降法,采样流量范围10~100L/min,采样效率≥95%。

智能微生物培养箱:用于培养采集到的微生物样品,温度控制范围20~45℃,精度±0.5℃,湿度控制范围40%~80%RH。

菌落计数器:用于计数培养后的微生物菌落数量,采用自动计数方式,计数误差±1 CFU,支持数据存储与导出。

气相色谱仪:用于分析中药熏蒸剂的挥发性成分,检测限≤0.1mg/m³,分离度≥1.5。

激光粒子计数器:用于监测熏蒸后空间内的颗粒物浓度,间接反映微生物载体的分布,计数效率≥98%,粒径范围0.3~10μm。

恒温恒湿箱:用于模拟不同环境条件(温度、湿度)下的熏蒸效果,温度范围10~50℃,湿度范围30%~90%RH,波动度±1℃/±2%RH。

生物安全柜:用于处理微生物样品,防止交叉污染,符合NSF/ANSI 49标准,气流速度0.38~0.51m/s。

高效液相色谱仪:用于分析熏蒸剂中的有效抑菌成分,检测限≤0.01μg/mL,线性范围≥10³。

数字温湿度计:用于监测熏蒸过程中的环境温度与湿度,温度精度±0.2℃,湿度精度±2%RH,响应时间≤10秒。

微生物鉴定系统:用于识别培养后的微生物种类,支持细菌、真菌的快速鉴定,鉴定准确率≥95%。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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