生物传感器监测检测

检测项目

灵敏度：评估生物传感器对目标分析物的最小检测能力，检测范围0.1pg/mL~10ng/mL，最低检测限（LOD）≤0.05pg/mL，线性相关系数（R²）≥0.995。

选择性：衡量传感器对目标分析物与干扰物的区分能力，干扰物浓度为目标物100倍时（如蛋白质、金属离子），响应偏差≤5%，交叉反应率≤3%。

稳定性：考察传感器在连续使用或存储后的性能保持能力，室温（25℃）存储30天后，灵敏度下降≤10%；连续检测20次后，响应变异系数（CV）≤3%，信号漂移≤2%/h。

响应时间：记录传感器从接触目标物到达到稳定响应的时间，检测范围1s~60s，其中快速响应型传感器（如即时检测（POCT）用）≤5s，延迟时间≤0.5s。

重复性：评估同一传感器多次检测同一样品的一致性，重复检测10次，CV≤2%，结果偏差≤1%。

重现性：衡量不同批次传感器检测同一样品的一致性，3个批次传感器检测结果偏差≤4%，批间变异系数≤3%。

线性范围：检测传感器响应与目标物浓度的线性关系，线性范围覆盖10⁻¹²~10⁻⁶mol/L，线性相关系数（R²）≥0.99，斜率变异≤2%。

寿命：测定传感器的有效使用次数或时间，连续检测次数≥100次（电化学型）或≥50次（光学型），室温存储寿命≥12个月，冷藏（4℃）存储寿命≥24个月。

抗干扰性：测试传感器在复杂环境中对干扰物的抵抗能力，常见干扰物（如血红蛋白、胆红素、ascorbic acid）存在时，响应偏差≤8%，信号抑制率≤10%。

动态范围：评估传感器对不同浓度目标物的响应能力，动态范围≥3个数量级（如10⁻¹¹~10⁻⁸mol/L），最高检测浓度≥10μmol/L，饱和响应率≤5%。

检测限重复性：同一传感器多次检测最低检测限样品的一致性，重复10次，LOD变异系数≤5%，结果偏差≤0.01pg/mL。

温度稳定性：考察传感器在不同温度下的性能变化，温度范围10℃~40℃，灵敏度变化≤8%，响应时间变化≤10%。

检测范围

医疗诊断生物传感器：用于检测血液、尿液、唾液中的生物标志物（如葡萄糖、肌钙蛋白I、前列腺特异抗原（PSA）、新冠病毒抗原），支持糖尿病、心梗、癌症等疾病的早期诊断及疗效监测。

环境监测生物传感器：针对水体（如河流、湖泊）、空气（如室内空气、工业废气）、土壤中的污染物（如铅、镉、汞等重金属离子，多环芳烃、苯酚等有机污染物，大肠杆菌、铜绿假单胞菌等微生物），实现实时环境质量评估。

食品安全生物传感器：检测食品中的致病菌（如沙门氏菌、大肠杆菌O157:H7）、毒素（如黄曲霉毒素B1、肉毒杆菌毒素）、添加剂（如亚硝酸盐、苏丹红）及转基因成分，适用于生鲜食品、加工食品、餐饮原料的快速检测。

农业领域生物传感器：用于监测农作物病虫害（如烟草花叶病毒、小麦锈病真菌）、土壤养分（如有效氮、磷、钾）、农产品品质（如维生素C、糖分、酸度）及兽药残留（如青霉素、磺胺类药物），支持精准农业管理。

药物研发生物传感器：评估药物与靶点（如受体、酶、核酸）的结合能力，用于药物筛选（如小分子药物、抗体药物）、药效评价（如抑制率、EC50）及药代动力学研究（如药物浓度监测）。

生物安全生物传感器：检测生物恐怖因子（如炭疽杆菌、天花病毒）、致病性微生物（如结核杆菌、霍乱弧菌）及生物毒素（如蓖麻毒素、河豚毒素），支持公共卫生应急响应及边境检疫。

工业发酵生物传感器：监测发酵过程中的代谢产物（如乙醇、乳酸、氨基酸、丙酮酸）、底物浓度（如葡萄糖、蔗糖）及环境参数（如pH、溶解氧），优化发酵工艺（如微生物发酵、酶工程）的产量和效率。

可穿戴生物传感器：集成于手环、贴片、隐形眼镜等设备，实时监测人体生理指标（如心率、血氧饱和度、血糖、乳酸），支持慢性病管理（如糖尿病、高血压）及运动表现评估。

veterinary 生物传感器：用于动物疾病诊断（如禽流感、口蹄疫、犬细小病毒）、动物源性食品检测（如瘦肉精、抗生素残留）及动物健康监测（如体温、体重），保障畜牧产品安全。

海洋环境生物传感器：检测海水的盐度、pH值、溶解氧、叶绿素a及海洋污染物（如石油烃、微塑料、重金属），支持海洋生态监测、渔业资源管理及海洋工程环境评估。

细胞传感器：基于细胞的生物传感器，用于检测细胞毒性（如药物、环境污染物）、细胞增殖/凋亡及细胞信号通路变化，适用于药物毒性评价、环境毒理学研究。

检测标准

ISO 20391-1:2018 生物传感器 第1部分：术语和一般要求（国际标准）。

GB/T 38164-2019 生物传感器 性能评价导则（国家标准）。

ASTM E2965-14 生物传感器灵敏度测定标准试验方法（国际标准）。

ISO 10993-12:2012 生物材料试验方法——样品制备与参照材料（国际标准，涉及生物传感器的生物相容性评估）。

GB/T 21066-2007 生物传感器 通用技术条件（国家标准）。

ASTM E3012-15 生物传感器选择性评价标准试验方法（国际标准）。

ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求（国际标准，涉及医疗用生物传感器的质量控制）。

GB/T 36082-2018 环境监测用生物传感器 技术要求及测试方法（国家标准）。

ASTM E2529-08 生物传感器稳定性测定标准试验方法（国际标准）。

ISO 14837:2007 食品和饲料中微生物检测 生物传感器法 一般要求（国际标准）。

GB/T 39789-2021 可穿戴式生物传感器 通用技术规范（国家标准）。

检测仪器

电化学工作站：用于检测生物传感器的电化学信号（如电流、电位、阻抗），支持循环伏安法、差分脉冲伏安法、交流阻抗法等测试，分辨率≤1μA（电流）、≤1mV（电位），电位范围-2V~+2V，适用于电化学型生物传感器（如电流型、电位型、阻抗型）的性能评估。

荧光分光光度计：检测生物传感器的荧光信号变化（如荧光强度、荧光寿命、荧光偏振），用于荧光标记型生物传感器（如荧光免疫传感器、荧光核酸传感器）的性能评估，波长范围200nm~800nm，检测限≤0.1nM，荧光强度线性范围≥5个数量级。

表面等离子体共振（SPR）仪：通过共振角变化实时监测生物分子间的相互作用（如抗原-抗体、配体-受体），用于生物传感器的亲和力（如解离常数KD）、动力学参数（如结合速率常数ka、解离速率常数kd）测定，共振角分辨率≤0.001°，响应时间≤1s，适用于SPR生物传感器的性能评估。

石英晶体微天平（QCM）：通过频率变化检测生物传感器表面的质量变化（如生物分子吸附、细胞黏附），用于吸附型生物传感器（如QCM免疫传感器、QCM细胞传感器）的性能评估，频率范围1MHz~100MHz，质量分辨率≤1ng/cm²，频率稳定性≤0.1Hz/h。

酶标仪：检测生物传感器的酶促反应信号（如吸光度、化学发光、荧光），用于酶联免疫吸附试验（ELISA）型生物传感器、酶催化型生物传感器的性能评估，波长范围400nm~750nm（吸光度）、300nm~700nm（荧光），检测限≤0.01OD（吸光度）、≤0.1pmol（荧光）。

激光共聚焦显微镜：通过激光扫描观察生物传感器表面的细胞或生物分子分布（如荧光标记的抗体、核酸），用于传感器的结构表征（如表面修饰层厚度、生物分子固定密度）及性能优化，分辨率≤0.2μm（横向）、≤0.5μm（纵向），放大倍数10x~1000x。

流式细胞仪：用于细胞型生物传感器的性能评估，检测细胞的荧光强度、大小、形态、粒度等参数，每秒可分析≥10000个细胞，荧光通道≥4个，荧光检测限≤100 molecules/cell，适用于细胞传感器（如免疫细胞传感器、干细胞传感器）的细胞毒性、增殖能力检测。

阻抗谱分析仪：检测生物传感器的阻抗变化（如电阻、电容、电感），用于电化学阻抗谱（EIS）分析，评估传感器的界面特性（如双电层结构、电荷转移阻力），频率范围1mHz~10MHz，阻抗测量范围1Ω~10¹²Ω，精度≤1%，适用于电化学生物传感器的性能优化。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。