人工晶体屈光度检测

检测项目

屈光度测量：评估人工晶体的焦点位置精度。具体检测参数包括测量范围-10D至+40D，精度0.25D。

球面度检测：量化球面像差水平。具体检测参数包括球面度值范围-0.5μm至+0.5μm，公差0.1μm。

柱面度检测：分析散光矫正能力。具体检测参数包括柱面度范围0D至6D，轴向角度0至180，精度0.5。

轴向位置校准：验证光学轴对齐。具体检测参数包括偏移量限制≤0.1mm，测量精度0.01mm。

中心厚度测量：确定晶体中心区域厚度。具体检测参数包括厚度范围0.1mm至2mm，精度0.005mm。

边缘厚度评估：检查边缘区域厚度变化。具体检测参数包括厚度差范围0.05mm至0.5mm，公差0.02mm。

表面曲率半径：计算表面弯曲程度。具体检测参数包括曲率半径值5mm至20mm，一致性误差≤1%。

光学中心偏移量：检测中心点位移。具体检测参数包括偏移距离0mm至0.3mm，公差0.05mm。

材料折射率测定：评估光学密度特性。具体检测参数包括折射率值1.40至1.55，精度0.001。

色散系数分析：量化色差性能。具体检测参数包括阿贝数30至60，公差2。

光透射率测量：测试光线透过效率。具体检测参数包括透射率90%至99%，波长范围400nm至700nm。

散射性能评估：检查光线散射程度。具体检测参数包括散射系数0.1%至5%，标准值设定依据光学模型。

检测范围

单焦点人工晶体：提供单一距离视力矫正的植入物。

多焦点人工晶体：实现多焦点视力矫正的光学器件。

可调节人工晶体：模拟自然晶体调节功能的植入物。

疏水性丙烯酸人工晶体：低水亲和性材料制成的晶体。

亲水性丙烯酸人工晶体：高吸水膨胀特性的材料。

硅胶材料人工晶体：柔软可折叠的弹性体植入物。

PMMA材料人工晶体：硬质聚合物制成的传统晶体。

折叠式人工晶体：通过小切口植入的可变形器件。

非折叠式人工晶体：标准尺寸的刚性植入物。

蓝光过滤人工晶体：过滤有害蓝光波段的器件。

散光矫正人工晶体：包含柱面度矫正的光学设计。

衍射型人工晶体：利用衍射原理的多焦点器件。

检测标准

ISO11979-2:2014眼科植入物-人工晶体-第2部分：光学性能测试。

ISO11979-3:2012第3部分：机械性能评估。

GB/T16886.1医疗器械生物学评价通用要求。

GB/T12345人工晶体光学参数测量方法。

ASTMF标准系列眼科植入物材料测试规范。

ENISO13485医疗器械质量管理体系要求。

检测仪器

自动焦度计：基于光学原理测量屈光度的设备。在本检测中，用于精确测定屈光度值和焦点位置。

干涉仪：利用光波干涉评估表面形貌的仪器。在本检测中，用于分析表面曲率半径和光学质量一致性。

光学显微镜：高分辨率放大检查表面缺陷的工具。在本检测中，用于识别表面划痕、杂质和边缘完整性。

光谱分析仪：测量光透射和吸收特性的设备。在本检测中，用于评估透射率、色散系数和波长响应。

表面轮廓仪：扫描表面轮廓以计算厚度的仪器。在本检测中，用于测量中心厚度、边缘厚度变化和曲率参数。

激光散斑干涉仪：评估光线散射性能的系统。在本检测中，用于量化散射系数和光学均匀性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。