睫毛清洁慕斯眼粘膜刺激性检测

检测项目

眼刺激评分系统：量化眼部组织刺激强度；评分范围0-4分基于红度、水肿程度分级。

角膜透明度检测：评估角膜混浊度变化；透光率百分比测量范围0-100%。

结膜充血分析：量化结膜血管扩张程度；红度指数按0-3级评分。

泪液分泌测试：测定泪液分泌量异常；分泌速度单位μL/min，基准值5-30μL/min。

pH值测定：检测产品酸碱平衡；pH测量范围4.0-10.0，目标值7.0-7.8。

渗透压测量：评估溶液浓度刺激性；渗透压单位mOsm/kg，安全范围280-320mOsm/kg。

细胞毒性测试：体外评估细胞存活率；细胞损伤百分比计算，基准存活率>70%。

过敏性反应筛查：检测潜在致敏物质；阳性反应率阈值<5%。

微生物负载检查：计数细菌污染水平；细菌单位CFU/mL，限量<100CFU/mL。

异物感主观评价：量化使用者不适感；不适指数分级描述，从无感到严重。

眼表温度变化监测：测量温度波动影响；温度变化范围2C内。

组织病理学分析：观察微观结构损伤；损伤程度分级无、轻度、中度、重度。

蛋白质变性测试：评估蛋白结构变化；变性率百分比测量。

检测范围

睫毛清洁慕斯：液体或泡沫状产品用于清洁睫毛和眼周区域。

眼部卸妆液：水性或油性产品去除眼部化妆品残留。

眼霜：乳霜质地产品用于眼周皮肤保湿和护理。

隐形眼镜护理液：溶液类产品清洗和储存隐形眼镜。

眼部化妆品：包括睫毛膏、眼影等彩妆产品接触眼部。

眼药水：滴剂形式产品治疗眼部干燥或炎症。

眼部防晒产品：膏状或喷雾产品防护眼部紫外线暴露。

婴儿眼部清洁剂：温和配方产品专为婴儿眼部清洁设计。

眼部手术消毒剂：无菌溶液用于术前眼部消毒。

眼部测试模拟样品：研发阶段模拟产品评估刺激风险。

眼部护理湿巾：一次性擦拭产品清洁眼周皮肤。

眼部抗衰老精华：高浓度精华液针对眼周抗皱应用。

眼部修复凝胶：凝胶状产品用于术后或创伤修复。

眼部按摩油：油基产品辅助眼部按摩护理。

检测标准

ISO10993-10医疗器械生物学评价第10部分刺激与皮肤致敏试验。

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验。

OECDTG437体外角膜刺激性和严重眼损伤测试指导原则。

ASTMF719-81兔眼刺激性测试标准操作规程。

GB7919-1987化妆品安全性评价程序和方法。

ISO11930-2019化妆品微生物风险评价指南。

GB/T26572-2011眼科医疗器械生物学评价要求。

ISO15004-2眼科仪器基本要求和测试方法第2部分光危害防护。

ENISO23985眼部护理产品安全评估框架。

GB/T37861-2019眼用制剂无菌检查方法。

检测仪器

角膜观察显微镜：高清放大设备观察眼部组织微观变化；功能：评估角膜损伤和混浊度。

数字pH测定仪：精密电极仪器测量溶液酸碱度；功能：检测产品pH值稳定性。

渗透压分析仪：传感器设备测定溶液渗透浓度；功能：评估渗透性刺激风险。

细胞培养系统：恒温控制装置维持细胞生长环境；功能：执行细胞毒性存活率测试。

刺激性评分设备：图像捕捉和分析系统量化刺激程度；功能：自动化生成眼刺激评分。

光度测定仪：光学传感器测量透光率变化；功能：分析角膜透明度参数。

泪液收集装置：微量化收集器测定分泌量；功能：量化泪液分泌速率异常。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。