基因改造成分检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-08-19  

基因改造成分检测针对生物样本、食品及农业产品中的基因修饰序列、表达产物等进行定性定量分析,覆盖外源基因插入、CRISPR编辑痕迹、转基因蛋白等关键指标,为监管合规、产品认证提供技术支持。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

外源基因插入检测:针对样本中是否存在来自其他物种的基因序列进行检测,检测限≤1copy/μL。

CRISPR编辑位点检测:分析CRISPR-Cas系统介导的基因编辑痕迹,包括插入/缺失突变(Indel),分辨率≤1bp。

转基因蛋白表达量检测:定量测定转基因生物中目标蛋白的含量,线性范围0.1~1000ng/mL。

启动子/终止子序列检测:识别样本中是否包含转基因常用的启动子(如CaMV35S)或终止子(如NOS)序列,特异性≥99%。

基因编辑脱靶效应检测:分析基因编辑过程中非目标位点的突变情况,覆盖≥100个潜在脱靶位点。

转基因成分定量检测:定量计算样本中转基因成分的比例,测量精度≤5%。

小RNA表达分析:检测基因改造过程中涉及的小RNA(如siRNA、miRNA)表达水平,灵敏度≤1fmol。

甲基化修饰检测:分析基因启动子区域的甲基化状态,分辨率≤100bp。

融合基因检测:识别样本中是否存在融合基因(如BT基因与植物基因组融合),检测限≤0.1%。

基因编辑效率评估:计算基因编辑后目标位点的突变率,准确性≥95%。

外源基因拷贝数检测:测定样本中外源基因的拷贝数量,线性范围1~1000copy/μL。

转基因mRNA表达检测:定量分析转基因生物中目标基因的mRNA转录水平,检测限≤1pg/μL。

检测范围

食品原料:包括转基因大豆、玉米、水稻等粮食作物,以及转基因番茄、黄瓜等蔬菜。

饲料产品:转基因豆粕、玉米蛋白粉等饲料原料,用于检测其中的基因改造成分。

农业种子:转基因棉花、油菜等作物种子,确保种子的基因纯度。

生物制品:重组蛋白药物、基因治疗载体等生物制品,检测其中的基因改造痕迹。

环境样本:土壤、水体中的转基因微生物(如转基因细菌),评估环境释放风险。

动物组织:转基因动物(如转基因猪、牛)的肌肉、肝脏等组织,检测基因改造成分。

林业产品:转基因树木(如抗虫杨、耐盐柳)的叶片、木材,确保符合林业监管要求。

微生物制剂:转基因酵母菌、乳酸菌等微生物制剂,检测外源基因的存在。

化妆品原料:转基因植物提取物(如转基因芦荟、转基因葡萄籽),用于化妆品原料的安全性评估。

药材原料:转基因人参、黄芪等中药材原料,确保药材的基因稳定性。

宠物食品:转基因玉米、大豆制成的宠物食品,检测其中的基因改造成分。

农产品加工品:转基因大豆油、玉米淀粉等加工产品,验证转基因成分的残留。

检测标准

ISO21569:2005食品中转基因生物成分检测——基于核酸的定性方法。

GB/T19495.1-2004转基因产品检测通用要求和定义。

ASTME2647-13基因编辑生物检测的标准指南。

GB/T19495.2-2004转基因产品检测实验室样品处理方法。

ISO21571:2005食品中转基因生物成分检测——基于核酸的定量方法。

GB/T19495.3-2004转基因产品检测核酸提取纯化方法。

ASTME3057-16基因编辑脱靶效应检测的标准方法。

GB/T19495.4-2004转基因产品检测聚合酶链式反应(PCR)方法。

ISO17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求。

GB/T38082-2019基因编辑产品检测通用技术规范。

ISO24276:2006食品中转基因生物成分检测——实时荧光PCR方法。

GB/T21313-2007转基因产品检测蛋白质检测方法。

检测仪器

实时荧光定量PCR仪:用于基因改造成分的定量检测,支持多重PCR反应,检测通道≥4个,荧光检测灵敏度≤1copy/μL。

高通量测序仪:用于CRISPR编辑位点、脱靶效应等的深度分析,测序读长≥150bp,准确率≥99.9%。

蛋白免疫印迹仪:用于转基因蛋白的定性定量检测,分辨率≤10kDa,线性范围0.1~1000ng。

数字PCR仪:用于低丰度基因改造成分的绝对定量,检测限≤0.01%,重复性变异系数≤3%。

甲基化测序仪:用于基因甲基化修饰的检测,覆盖≥90%的CpG位点,分辨率≤100bp。

流式细胞仪:用于转基因细胞的分选和检测,荧光通道≥8个,分选纯度≥98%。

质谱仪:用于转基因蛋白的鉴定,质量精度≤5ppm,检测限≤0.1ng/mL。

核酸电泳系统:用于基因片段的分离和检测,分辨率≤1bp,电压范围10~300V。

基因芯片检测仪:用于多基因位点的同时检测,芯片密度≥10000probes/cm,检测时间≤2小时。

荧光原位杂交仪:用于基因片段的定位检测,分辨率≤100nm,杂交效率≥90%。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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