连续流细胞毒性评估检测

检测项目

细胞活力测定：通过ATP检测法评估连续流系统中细胞的代谢活性，检测范围0.1-1000nMATP，变异系数≤5%。

凋亡细胞比例分析：采用AnnexinV/PI双染法，流式细胞仪检测，分辨率≥98%，可区分早期凋亡与晚期凋亡细胞。

乳酸脱氢酶（LDH）释放量：定量检测细胞膜损伤程度，检测范围1-1000U/L，测量精度5%。

活性氧（ROS）水平：使用DCFH-DA荧光探针，荧光显微镜或流式细胞仪检测，激发波长488nm，发射波长525nm，检测下限1μM。

线粒体膜电位（MMP）变化：JC-1染色法，流式细胞仪分析红/绿荧光比值，比值变化≥10%判定为线粒体功能异常。

细胞周期分布：PI染色法，流式细胞仪检测G0/G1期、S期、G2/M期细胞比例，分辨率≥95%。

细胞迁移能力：划痕愈合实验结合连续流系统，自动监测24小时细胞迁移率，误差3%。

代谢组学分析：通过LC-MS/MS技术检测细胞代谢物变化，覆盖≥1000种代谢物，定量限≤1ng/mL。

细胞自噬水平：Westernblot法检测LC3-II蛋白表达，检测下限1ng/μL，重复性≥95%。

细胞因子分泌：ELISA法检测IL-6、TNF-α等炎症因子，检测范围1-1000pg/mL，灵敏度≤0.5pg/mL。

细胞增殖能力：EdU掺入法，荧光显微镜计数增殖细胞比例，检测范围0-100%，误差4%。

氧化应激指标：比色法检测超氧化物歧化酶（SOD）活性，反映细胞抗氧化能力，检测范围1-1000U/L，精度6%。

检测范围

药物候选化合物：评估小分子药物、生物制品在动态连续流系统中的细胞毒性，模拟体内给药途径。

纳米材料：检测金属氧化物纳米颗粒、量子点、碳纳米管等的潜在细胞毒性，关注粒径、浓度对毒性的影响。

化妆品原料：评估护肤品、化妆品成分（如防腐剂、香精）的细胞毒性，模拟皮肤表皮动态暴露条件。

食品添加剂：检测防腐剂、甜味剂、色素等在连续流细胞培养中的毒性效应，评估长期摄入风险。

环境污染物：评估重金属离子（如Pb⁺、Cd⁺）、有机污染物（如PCB、PAHs）的连续暴露毒性。

医疗器械：检测植入式医疗器械（如心脏支架、神经导管）浸提液的细胞毒性，符合ISO10993-5标准。

生物材料：评估组织工程支架、人工软骨材料的动态细胞相容性，检测细胞黏附、增殖能力。

农药化学品：检测除草剂、杀虫剂等农用化学品的细胞毒性，模拟农田环境中的持续暴露。

中药提取物：评估中药复方或单体成分（如丹参酮、黄连素）的动态细胞毒性，为中药安全性评价提供依据。

电子化学品：检测半导体材料、光刻胶等的细胞毒性，关注生产过程中的职业暴露风险。

生物制品：评估疫苗、抗体药物的细胞毒性，检测其对靶细胞的损伤作用。

检测标准

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验。

ASTME1903-19连续流细胞培养系统中细胞毒性评估标准指南。

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验。

OECDTG492体外哺乳动物细胞微核试验（连续流版本）。

ICHS1A药物致癌性试验指导原则（涉及连续流毒性评估部分）。

ISO13366-1:2008纳米材料体外细胞毒性试验第1部分：总则。

GB/T38082-2019化妆品原料体外3D皮肤模型毒性试验方法。

ASTME2526-18连续流系统中细胞迁移能力检测标准方法。

ISO20186-1:2019生物技术细胞治疗产品第1部分：一般要求（涉及毒性评估）。

GB/T21769-2008化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验（结合连续流）。

USP<87>生物反应性试验体外法（连续流修改版）。

ASTME3106-18连续流系统中代谢组学分析标准指南。

检测仪器

连续流细胞培养系统（型号：CF-1000）：模拟体内动态生理微环境，支持细胞长期培养，流速范围0.1-10mL/min，通道数≥6，温度控制370.5℃。

流式细胞仪（型号：FC-8000）：用于凋亡细胞比例、细胞周期分布分析，检测速度≥10000细胞/秒，荧光通道≥6，分辨率≥98%。

ATP检测试剂盒（型号：ATP-200）：定量细胞活力，基于荧光素-荧光素酶反应，检测范围0.1-1000nMATP，变异系数≤5%。

荧光显微镜（型号：FM-600）：配备488nm、532nm激光器，用于ROS、线粒体膜电位检测，分辨率≥0.2μm，支持实时成像。

液相色谱-串联质谱仪（型号：LC-MS/MS-9000）：用于代谢组学分析，覆盖≥1000种代谢物，定量限≤1ng/mL，保留时间精度0.1分钟。

酶联免疫吸附测定仪（型号：ELISA-500）：检测IL-6、TNF-α等细胞因子，采用双抗体夹心法定量，检测范围1-1000pg/mL，灵敏度≤0.5pg/mL。

划痕愈合实验装置（型号：SH-300）：结合连续流系统，自动监测划痕面积变化，记录24小时细胞迁移率，误差3%。

Westernblot系统（型号：WB-700）：用于LC3-II蛋白表达检测，配备高分辨率成像系统，检测下限1ng/μL，重复性≥95%。

细胞代谢分析仪（型号：MA-400）：实时监测细胞耗氧率（OCR）和胞外酸化率（ECAR），反映细胞代谢状态，检测范围0.1-1000pmol/min，精度4%。

连续流暴露系统（型号：EX-200）：用于受试物持续暴露，流量精度2%，支持多种溶剂（水、DMSO等），温度控制370.5℃。

荧光分光光度计（型号：FS-500）：用于ROS、MMP荧光探针定量，激发波长范围200-700nm，发射波长范围200-800nm，精度2%。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。