医疗包装密封强度检测

检测项目

爆破压力测试：测量包装在内部压力下的破裂强度，参数包括压力范围0-200 kPa，精度±2%。

泄漏测试：检测包装微小泄漏点，使用真空或压力方法，灵敏度0.1 mL/min。

剥离强度测试：评估密封边缘的剥离力，参数力范围0-100 N，速度300 mm/min。

热封强度测试：测定热封区域的粘结强度，温度控制50-200°C，力测量0-50 N。

真空衰减测试：通过真空变化检测泄漏，真空度0-100 kPa，分辨率0.1 Pa。

气泡排放测试：浸入水中观察气泡以定性泄漏，水深标准100 mm。

染料渗透测试：使用染料检查密封完整性，染料浓度0.1%，观察时间60秒。

微生物挑战测试：暴露包装于微生物评估屏障，使用枯草杆菌，浓度10^6 CFU。

压缩测试：模拟运输中压缩力，力范围0-500 N，变形测量精度0.1 mm。

疲劳测试：重复开合评估密封耐久性，循环次数1000次，力10 N。

检测范围

医用塑料袋：柔性包装用于无菌医疗器械，材料包括PE和PP。

硬质塑料容器：刚性包装如药瓶和器械盒，提供物理保护。

泡罩包装：铝塑复合材料用于片剂或小器械包装。

纸塑包装：纸张和塑料复合用于灭菌医疗产品。

无菌屏障系统：确保产品无菌的完整包装系统。

输液袋：柔性袋装液体药物，材料为PVC或非PVC。

注射器包装：预充式或空注射器包装，确保无菌性。

手术器械包装：保护精密器械，常使用Tyvek材料。

药品包装：泡罩或瓶装用于药品完整性维护。

生物样本包装：防泄漏设计用于运输生物样本。

检测标准

ASTM F88密封强度测试标准。

ISO 11607医疗包装最终灭菌医疗器械要求。

GB/T 19633最终灭菌医疗器械包装标准。

ASTM F2096包装泄漏测试方法。

ISO 15378药用初级包装材料规范。

GB 18280医疗保健产品辐射灭菌标准。

EN 868系列灭菌包装材料标准。

USP通则包装组件测试指南。

ISO 7870质量控制图标准。

GB/T 4857运输包装测试方法。

检测仪器

密封强度测试仪：用于测量包装密封的剥离力，功能包括力传感器和移动夹头记录峰值力。

爆破测试仪：施加内部压力至包装破裂，功能记录最大压力值和曲线。

泄漏检测仪：通过真空或压力变化检测泄漏，功能提供高灵敏度泄漏率测量。

热封仪：模拟热封过程控制温度和时间，功能用于测试热封强度和质量。

真空衰减测试系统：测量真空下的压力变化，功能检测微小泄漏和完整性。

微生物挑战设备：暴露包装 to microorganisms，功能评估屏障性能和灭菌效果。

压缩测试机：施加压缩力模拟运输条件，功能测量变形和耐压性能。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。