内固定装置应力腐蚀检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-08-30  

内固定装置应力腐蚀检测涉及评估医疗器械在机械应力和腐蚀环境共同作用下的失效行为。检测要点包括材料腐蚀敏感性、裂纹扩展速率、应力水平控制、环境参数模拟以及电化学特性分析。通过标准化方法确保装置的结构完整性和生物相容性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

应力腐蚀开裂敏感性测试:评估材料在应力和腐蚀介质下的开裂倾向。参数包括应力强度因子、腐蚀介质浓度、测试温度。

腐蚀疲劳测试:模拟循环应力下的腐蚀行为。参数包括应力幅值、频率、环境pH值

点蚀 initiation 测试:检测材料表面点蚀起始点。参数包括氯离子含量、电位值、暴露时间。

缝隙腐蚀速率测量:评估狭窄空间内的腐蚀进展。参数包括缝隙宽度、介质流速、温度梯度。

电化学阻抗谱分析:测定腐蚀界面电化学响应。参数包括频率范围、振幅大小、等效电路模型。

极化曲线测试:分析腐蚀电流和电位关系。参数包括扫描速率、参比电极类型、电极面积。

重量损失测定:量化腐蚀导致的材料减少。参数包括样品初始质量、腐蚀介质体积、时间间隔。

微观结构 examination:观察腐蚀后组织变化。参数包括放大倍数、蚀刻剂类型、图像分辨率。

残余应力评估:测量加工应力对腐蚀的影响。参数包括X射线衍射角、应力计算算法。

环境模拟加速测试:复制实际使用条件进行加速腐蚀。参数包括温度控制范围、湿度水平、介质循环速率。

检测范围

骨科植入物:用于骨折固定的金属板和螺钉装置。

心血管支架:植入血管的网状金属结构以维持通畅。

牙科植入体:替代牙根的金属或合金装置。

创伤修复器械:如接骨板和髓内钉用于骨愈合。

脊柱固定系统:手术中使用的 rods 和 screws 用于脊柱稳定。

关节置换组件:髋关节和膝关节假体材料。

外科缝合材料:金属丝或合金用于伤口闭合。

医疗器械外壳:手术工具和设备的金属防护部分。

生物可降解植入物:如镁基合金用于临时固定。

医用合金材料:包括316L不锈钢和钛合金制品。

检测标准

ASTM G39:应力腐蚀测试试样制备和使用标准实践。

ISO 7539:金属和合金应力腐蚀测试国际标准。

GB/T 15970:金属和合金的应力腐蚀测试国家标准。

ASTM F2129:小植入器件腐蚀敏感性循环极化测量测试方法。

ISO 10993-15:医疗器械生物学评价中金属降解产物鉴定标准。

GB/T 10123:金属和合金腐蚀基本术语和定义。

ASTM E8:金属材料拉伸试验方法。

ISO 14630:非活性外科植入物通用要求。

GB/T 228.1:金属材料室温拉伸试验方法。

ASTM F746:外科植入金属材料点蚀或缝隙腐蚀测试方法。

检测仪器

万能材料试验机:用于施加可控机械应力以模拟负载条件。功能:实现恒定应力或应变速率控制。

电化学工作站:进行电化学测试如极化和阻抗测量。功能:监测腐蚀电位和电流响应。

环境模拟 chamber:控制温度、湿度和腐蚀介质环境。功能:复制特定服役条件进行加速测试。

金相显微镜:观察腐蚀形貌和微观结构变化。功能:高分辨率图像采集和分析。

X射线衍射仪:测量材料表面残余应力分布。功能:非破坏性应力定量分析。

精密天平:测定腐蚀前后样品质量变化。功能:高精度重量测量以计算损失率。

pH计:监控腐蚀介质酸碱度稳定性。功能:确保环境参数一致性。

温度控制单元:维持测试环境温度恒定。功能:精确调节和记录温度数据。

数据采集系统:实时记录测试参数和结果。功能:自动化数据存储和处理。

光谱分析仪:鉴定腐蚀产物元素组成。功能:成分定性定量分析。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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